Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rosuvastatiini myonekroosin ehkäisyssä elektiivisissä perkutaanisissa sepelvaltimon interventioissa (PCI) (ROMA)

maanantai 25. lokakuuta 2010 päivittänyt: University of Roma La Sapienza

ROsuvastatiinin esihoito potilailla, joille tehdään elektiivinen PCI, vähentää sydänlihaksen periopereduraalisen nekroosin ilmaantuvuutta

Sydämen biomarkkerien on osoitettu lisääntyvän 5–30 %:lla potilaista muutoin onnistuneiden perkutaanisten sepelvaltimon interventioiden (PCI) jälkeen(1) Sivuhaarojen tukkeutumista, sisäkalvon dissektiota ja sepelvaltimon spasmia lukuun ottamatta mynekroosin mahdollinen syy PCI:n jälkeen saattaa olla aterogeenisten materiaalien distaalista embolisaatiota plakin hajoamisen seurauksena,(2) mikä aiheuttaa verenvirtauksen tukkeutumisen kapillaaritasolla ja johtaa mikroinfarktiin.(3,4) ) Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että esihoito atorvastatiinilla saattaa liittyä infarktin koon pienenemiseen elektiivisen PCI:n jälkeen. (5-7 ). Itse asiassa tavallinen esihoito potilailla, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon PCI ja jotka on jo hoidettu aspiriinilla, on kopidogreelin kyllästysannoksen antaminen ennen toimenpidettä.(8,9) ) Tutkijat olettivat, että korkea (40 mg) rosuvastatiinin kyllästysannos annettuna 24 tunnin sisällä ennen toimenpidettä voi olla tehokas vähentämään toimenpiteen aikana esiintyvien sydäninfarktin esiintymistä. Siksi tutkijat suorittavat yhden keskuksen prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen arvioidakseen, onko yksittäinen, suuri (40 mg) kuormitusannos (24 tunnin sisällä) rosuvastatiinia estää tehokkaasti sydäninfarktin biomarkkerien nousua elektiivisen sepelvaltimostentin implantaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00166
        • Policlinico Umberto I

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on stabiili angina pectoris

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänlihaksen entsyymien perustason nousu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CLOPIDOGREL
Lääke: ROSUVASTATIN
40 mg ennen toimenpidettä
Kokeellinen: ROSUVASTATIN
Lääke: ROSUVASTATIN
40 mg ennen toimenpidettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen entsyymejä syntyy
Aikaikkuna: 6-12-24 tuntia
6-12-24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NUIJA
Aikaikkuna: 1-6-9 KUUKAUTA
1-6-9 KUUKAUTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROMA55

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa