待機的経皮的冠動脈インターベンション (PCI) における筋壊死の予防におけるロスバスタチン (ROMA)
2010年10月25日 更新者:University of Roma La Sapienza
MyocArdial 周術期壊死の発生率を低減するための待機的 PCI を受ける患者におけるロスバスタチン前治療
心臓バイオマーカーの増加は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が成功した後、患者の 5% から 30% で発生することが示されています (1) 側枝閉塞、内膜解離および冠動脈痙攣は別として、PCI 後の筋壊死の可能性のある病因です。毛細血管レベルでの血流の閉塞を引き起こし、微小梗塞を引き起こします.(3,4)
)最近の研究では、アトルバスタチンによる前治療が待機的 PCI 後の梗塞サイズの縮小に関連している可能性があることが示唆されています。
(5-7)。実際、待機的冠状動脈 PCI を受け、すでにアスピリンで治療されている患者に対する標準的な前治療は、手技前のコピドグレル負荷投与です。(8,9
) 研究者らは、処置前 24 時間以内に投与されたロスバスタチンの高用量 (40mg) の負荷用量が、処置前後の MI の発生率を低下させるのに有効である可能性があるという仮説を立てました。ロスバスタチンの高用量 (40mg) 負荷 (24 時間以内) は、選択的冠動脈ステント留置後の MI のバイオマーカーの上昇を防ぐのに効果的です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00166
- Policlinico Umberto I
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定狭心症の患者
除外基準:
- ベースライン心筋酵素上昇
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月25日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
周術期心筋壊死の臨床試験
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