Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozuwastatyna w zapobieganiu martwicy mięśnia sercowego w planowych przezskórnych interwencjach wieńcowych (PCI) (ROMA)

25 października 2010 zaktualizowane przez: University of Roma La Sapienza

Wstępne leczenie suwastatyną u pacjentów poddawanych planowej PCI w celu zmniejszenia częstości martwicy okołozabiegowej mięśnia sercowego

Wykazano, że wzrost biomarkerów sercowych występuje u 5–30% pacjentów po skutecznych przezskórnych interwencjach wieńcowych (PCI)(1). może być dystalna embolizacja aterogennych materiałów spowodowana rozerwaniem blaszki miażdżycowej(2) powodująca utrudnienie przepływu krwi na poziomie naczyń włosowatych, co prowadzi do mikrozawału(3,4). )Niedawne badania sugerują, że wstępne leczenie atorwastatyną może być związane ze zmniejszeniem rozmiaru zawału po planowej PCI. (5-7). W rzeczywistości standardowym postępowaniem wstępnym u pacjentów poddawanych planowej angioplastyce wieńcowej i już leczonych aspiryną jest podanie nasycającej dawki kopidogrelu przed zabiegiem.(8,9 ) Badacze postawili hipotezę, że wysoka (40 mg) dawka nasycająca rozuwastatyny podana w ciągu 24 godzin przed zabiegiem może skutecznie zmniejszyć częstość okołozabiegowego zawału mięśnia sercowego. wysoka (40 mg) nasycająca (w ciągu 24 godzin) dawka rozuwastatyny skutecznie zapobiega podwyższeniu biomarkerów MI po planowej implantacji stentu wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00166
        • Policlinico Umberto I

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stabilną dusznicą bolesną

Kryteria wyłączenia:

  • Wyjściowy wzrost enzymów mięśnia sercowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: KLOPIDOGREL
Lek: ROSUWASTATYNA
40 mg przed zabiegiem
Eksperymentalny: ROSUWASTATYNA
Lek: ROSUWASTATYNA
40 mg przed zabiegiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powstają enzymy mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 6-12-24 godziny
6-12-24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 1-6-9 MIESIĘCY
1-6-9 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROMA55

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj