瑞舒伐他汀预防选择性经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 中的肌坏死 (ROMA)
2010年10月25日 更新者:University of Roma La Sapienza
接受择期 PCI 患者的瑞舒伐他汀预处理可降低心肌围手术期坏死的发生率
经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 成功后,5% 至 30% 的患者心脏生物标志物增加 (1) 除了侧支闭塞、内膜剥离和冠状动脉痉挛外,PCI 后肌坏死的可能病因可能是斑块破裂引起的致动脉粥样硬化物质的远端栓塞,(2) 导致毛细血管水平的血流阻塞,导致微梗死。(3,4)
)最近的研究表明,阿托伐他汀预处理可能与择期 PCI 后梗死面积的减少有关。
(5-7)。实际上,接受择期冠状动脉 PCI 且已接受阿司匹林治疗的患者的标准预处理是术前给予负荷剂量的考吡格雷。(8,9
) 研究人员假设在手术前 24 小时内给予高负荷剂量的瑞舒伐他汀 (40mg) 可能有效降低围手术期 MI 的发生率。因此,研究人员将进行单中心、前瞻性随机研究,以评估单一、高(40mg)负荷(24小时内)剂量的瑞舒伐他汀可有效预防选择性冠状动脉支架植入后心肌梗死生物标志物的升高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome、意大利、00166
- Policlinico Umberto I
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 稳定性心绞痛患者
排除标准:
- 基线心肌酶升高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月3日
首次发布 (估计)
2009年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月25日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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