선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에서 근괴사증을 예방하는 로수바스타틴 (ROMA)
2010년 10월 25일 업데이트: University of Roma La Sapienza
심근 시술 전후 괴사의 발생률을 줄이기 위해 선택적 PCI를 받는 환자의 RO수바스타틴 전처리
심장 바이오마커의 증가는 성공적인 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 환자의 5~30%에서 발생하는 것으로 나타났습니다. 플라크 파괴로 인한 죽종형성 물질의 원위부 색전증일 수 있으며(2) 미세 경색을 초래하는 모세혈관 수준의 혈류 차단을 유발합니다.(3,4
)최근 연구에 따르면 아토르바스타틴 전처리는 선택적 PCI 후 경색 크기 감소와 관련이 있을 수 있습니다.
(5-7).선택적 관상 동맥-PCI를 받고 이미 아스피린으로 치료받은 환자의 실제 표준 전처리는 시술 전에 코피도그렐 부하 용량 투여입니다.(8,9
) 연구자들은 시술 전 24시간 이내에 고용량(40mg)의 로수바스타틴을 투여하면 시술 전후 MI 비율을 줄이는 데 효과적일 수 있다는 가설을 세웠습니다. Rosuvastatin의 고용량(40mg) 부하(24시간 이내) 용량은 선택적 관상동맥 스텐트 이식 후 MI의 바이오마커 상승을 방지하는 데 효과적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00166
- Policlinico Umberto I
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정형 협심증 환자
제외 기준:
- 기준선 심근 효소 상승
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 클로피도그렐
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시술 전 40mg
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실험적: 로수바스타틴
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시술 전 40mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심근 효소 발생
기간: 6-12-24시간
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6-12-24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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메이스
기간: 1-6-9개월
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1-6-9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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