Vahvistustutkimus fentanyylistä potilailla, joilla on nivelrikko tai alaselkäkipu
perjantai 29. marraskuuta 2013 päivittänyt: Janssen Pharmaceutical K.K.
Varmistustutkimus JNS020QD:stä potilailla, joilla on nivelrikko tai alaselkäkipu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fentanyylin tehoa ja turvallisuutta opioideja aiemmin käyttämättömillä potilailla, joilla on nivelrikko (sairaus, jota esiintyy enimmäkseen vanhuksilla, jolloin nivelet muuttuvat kipeiksi jne.) tai alaselkäkipuja, jotka eivät saa riittävästi kipulääkettä. vaikutus muiden kuin opioidikipulääkkeiden (kivun hallintaan) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus (joka suoritetaan useammassa kuin yhdessä keskuksessa), kaksoissokkotutkimus (osallistuja tai lääkäri ei tiedä määrättyä tutkimuslääkettä), satunnaistettu (osallistujille on määrätty tutkimuslääke sattumalta), vieroitustutkimus opioideja aiemmin käyttämättömillä osallistujilla. nivelrikko tai alaselän kipu.
Tutkimus koostuu titrausjaksosta (10-29 päivää) ja kaksoissokkojaksosta (12 viikkoa) ja käynnit sisältävät päivät 5-7, 8, 15, 29 titrausjaksossa ja päivät 2-4, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71 ja 85 kaksoissokkojaksolla.
Kaikki osallistujat saavat yhden päivän tarttuvan depotlaastarin (laastarin, joka sisältää lääkettä, joka asetetaan iholle, jotta lääke pääsee kehoon ihon kautta) jompaakumpaa fentanyyliä annoksella 12,5-50 mikrogrammaa tunnissa (mcg). /hr) tai vastaavaa lumelääkettä.
Tehoa arvioidaan ensisijaisesti riittämättömästä analgeettisesta tehosta johtuen lopettamiseen kuluvan ajan perusteella.
Osallistujien turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aki, Japani
-
Ako, Japani
-
Amagasaki, Japani
-
Anan, Japani
-
Annaka, Japani
-
Chiba, Japani
-
Chiisagata, Japani
-
Fuchu, Japani
-
Fukuoka, Japani
-
Fukuyama, Japani
-
Hamamatsu, Japani
-
Hiki, Japani
-
Himeji, Japani
-
Hiratsuka, Japani
-
Hitachinaka, Japani
-
Ichikawa N/A, Japani
-
Ikeda N/A, Japani
-
Ikoma, Japani
-
Ito, Japani
-
Izumo, Japani
-
Kagoshima, Japani
-
Kanazawa, Japani
-
Kasama, Japani
-
Kitakyushu, Japani
-
Kochi, Japani
-
Koga, Japani
-
Komatsu, Japani
-
Kure, Japani
-
Kurume, Japani
-
Kyoto, Japani
-
Maebaru, Japani
-
Matsudo, Japani
-
Matsumoto, Japani
-
Miyazaki, Japani
-
Nagano, Japani
-
Nagoya, Japani
-
Niihama, Japani
-
Ohkawa, Japani
-
Ohmuta, Japani
-
Ohta-Ku, Japani
-
Ohtsu, Japani
-
Oita, Japani
-
Osaka, Japani
-
Otaru, Japani
-
Saga, Japani
-
Sagamihara, Japani
-
Sapporo, Japani
-
Sendai, Japani
-
Suginami-Ku, Japani
-
Takaoka, Japani
-
Takasaki, Japani
-
Takayama, Japani
-
Tatebayashi, Japani
-
Tokushima N/A, Japani
-
Tokyo, Japani
-
Toshima-Ku, Japani
-
Toyama, Japani
-
Ube, Japani
-
Yokohama, Japani
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joiden nivelrikon tai alaselän kivun aiheuttama kipu jatkuu vähintään 12 viikkoa ennen tietoista suostumusta
- Osallistujat, jotka ottavat jatkuvasti ei-opioidista kipulääkettä normaalilla suurimmalla annoksella tai enemmän vähintään 14 peräkkäisenä päivänä ennen tietoista suostumusta, tai osallistujat tietyllä annoksella (paitsi käyttö tarpeen mukaan) peräkkäisinä päivinä
- Osallistujat, jotka osoittavat tällä hetkellä käytetyn ei-opioidisen analgeetin riittämättömän terapeuttisen tehon ja jotka tarvitsevat jatkuvaa opioidikipulääkettä tutkijan tai osatutkijan mukaan
- Osallistujat, joiden keskimääräinen kivun voimakkuus on 50 millimetriä tai enemmän Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 24 tunnin päivittäisessä elämässä ennen tietoista suostumusta
- Osallistujat, jotka voidaan viedä sairaalaan neljänteen päivään titrausjakson alkamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaselkäkiputapauksissa osallistujat, joilla on voimakasta alaraajojen kipua, joka johtuu radikulopatiasta (ongelma, jossa yksi tai useampi hermo on vahingoittunut) kuin alaselkäkipu, tai osallistujat, joilla on välilevytyrä (selkärankaan vaikuttava sairaus, joka johtuu trauma, nostovammat tai idiopaattiset [tuntemattomat] syyt), jotka vaativat leikkausta
- Alaselkäkiputapauksissa osallistujat kärsivät puristusmurtumasta
- Osallistujat, joille on tehty arvioon mahdollisesti vaikuttava leikkaus 30 päivän kuluessa ennen ilmoitettua suostumusta
- Osallistujat, joiden arvioitavan kivun pääasiallisen syyn katsotaan johtuvan psykogeenisesta kivusta (fyysinen kipu, jonka aiheuttavat, lisäävät tai pitkittävät henkiset, tunneperäiset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät)
- Osallistujat, joilla on astma, bradyarytmia (hidas epäsäännöllinen sydämen syke) ja vakavia hengityshäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fentanyyli (kaksoissokkojakso)
Osallistujille, jotka täyttävät ennalta määritellyt kriteerit siirtymiselle titrausjaksosta kaksoissokkojaksoon ja jotka on satunnaisesti jaettu fentanyyliryhmään, annetaan yhden päivän kestävä fentanyyliä sisältävä tarttuva depotlaastari, joka kiinnitetään rintaan, vatsaan, olkavarteen ja reiteen ja vaihdetaan joka päivä. , jonka annos on sama kuin lopullinen annosteluannos titrausjakson aikana (välillä 12,5-50 mcg/h).
Hoitoa jatketaan 12 viikon ajan.
|
Yhden päivän tarttuva depotlaastari, joka sisältää fentanyyliä 12,5–50 mikrogrammaa/tunti, kiinnitetään rintaan, vatsaan, olkavarteen tai reiteen ja vaihdetaan joka päivä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (kaksoissokkojakso)
Osallistujille, jotka täyttävät ennalta määritellyt kriteerit siirtymiselle titrausjaksosta kaksoissokkojaksoon ja jotka on satunnaisesti jaettu plaseboryhmään, laitetaan rintakehään, vatsaan, olkavarteen ja reiteen yksipäiväinen tarttuva transdermaalinen lumelaastari, joka ei eroa fentanyylistä ulkonäöltään. ja vaihdetaan joka päivä.
Fentanyylin annosta (titrausjaksosta alkaen) pienennetään asteittain vieroitusoireiden estämiseksi ja vastaavan lumelääkkeen annosta nostetaan asteittain samaan annokseen kuin viimeinen annostus titrausjakson aikana (välillä 12,5-50 mikrog). /tunti).
Hoito jatkuu 12 viikkoa.
|
Lumelaastari, jota ei voi erottaa 12,5–50 mcg/h fentanyylia sisältävästä yhden päivän tarttuvasta depotlaastarista, joka kiinnitetään rintaan, vatsaan, olkavarteen tai reiteen ja vaihdetaan joka päivä.
|
|
Kokeellinen: Fentanyyli (titrausjakso)
Fentanyyliä (JNS020QD) sisältävä yhden päivän liimallinen depotlaastari kiinnitetään rintaan, vatsaan, olkavarteen ja reiteen ja vaihdetaan joka päivä alkaen annoksesta 12,5 mikrogrammaa tunnissa (mcg/h) vähintään kahden ensimmäisen päivän ajan. lisääntyi 12,5 mikrog/tunti kerrallaan perustuen lääketieteelliseen tutkimukseen pelastushoitojen lukumäärästä ja osallistujien visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärästä.
Annosta nostetaan enintään 50 mikrogrammaan tunnissa.
Hoitoa jatketaan 10–29 päivää, minkä jälkeen tämän ryhmän kelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä kaksoissokkojaksolla.
|
Yhden päivän tarttuva depotlaastari, joka sisältää fentanyyliä 12,5–50 mikrogrammaa/tunti, kiinnitetään rintaan, vatsaan, olkavarteen tai reiteen ja vaihdetaan joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kaksoissokkojakson ensimmäisestä hakemuspäivästä vetäytymiseen riittämättömän analgeettisen tehon vuoksi
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivää 85 (kaksoissokkojakso) ja päivä 92 (tutkimuksen keskeyttäminen)
|
Aika kaksoissokkoutetun (tutkijat ja osallistujat eivät tienneet hoidosta) jakson alkamisesta lopettamiseen, koska analgeettinen teho ei ollut riittävä, mikä perustui mihinkään ennalta määriteltyihin lopetuskriteereihin.
|
Päivä 1 - päivää 85 (kaksoissokkojakso) ja päivä 92 (tutkimuksen keskeyttäminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Visual Analog Scale (VAS) -pisteet - Titrausjakso
Aikaikkuna: Päivä 12-14 (seulontajakso) ja päivä 27-29 (titrausjakso)
|
Keskimääräisen kivun (kivun aste) voimakkuus, jota osallistujat tuntevat päivittäisessä elämässään koko päivän "100 millimetrin (mm) VAS-asteikolla" vetämällä vinoviiva.
Vasemman reunan (0 mm) katsottiin olevan "Ei kipua ollenkaan" ja oikean reunan (100 mm) "Tätä voimakkaampaa kipua ei voi kuvitella".
Pituus (mm) vasemmasta marginaalista kauttaviivaan mitataan.
Keskimääräinen VAS-pistemäärä ilmoitettiin 3 päivää ennen seulontajakson päättymistä ja 3 päivää ennen titrausjakson päättymistä.
|
Päivä 12-14 (seulontajakso) ja päivä 27-29 (titrausjakso)
|
|
Pain Visual Analog Scale (VAS) -pisteet - kaksoissokkojakso
Aikaikkuna: Päivät 27-29 (titrausjakso) ja päivät 83-85 (kaksoissokkojakso)
|
Keskimääräisen kivun (kivun aste) voimakkuus, jota osallistujat tuntevat päivittäisessä elämässään koko päivän "100 millimetrin (mm) VAS-asteikolla" vetämällä vinoviiva.
Vasemman reunan (0 mm) katsottiin olevan "Ei kipua ollenkaan" ja oikean reunan (100 mm) "Tätä voimakkaampaa kipua ei voi kuvitella".
Pituus (mm) vasemmasta marginaalista kauttaviivaan mitataan.
Keskimääräinen VAS-pistemäärä ilmoitettiin 3 päivää ennen titrausjakson päättymistä ja 3 päivää ennen kaksoissokkojakson päättymistä.
|
Päivät 27-29 (titrausjakso) ja päivät 83-85 (kaksoissokkojakso)
|
|
Osallistujien määrä arvioitu osallistujan kokonaisarviona - titrausjakso
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 29 tai lopullinen arviointi (titrausjakso)
|
Osallistuja arvioi tyytyväisyyttään terapeuttiseen tehokkuuteen seuraavilla viidellä arvosanalla: "Erittäin tyytyväinen", "Tyytyväinen", "Ei tyytyväinen enkä tyytymätön", "Tyytymätön" ja "Erittäin tyytymätön".
Tulokset ilmoitettiin kategoriana 1 = vähintään "ei tyytyväinen eikä tyytymätön", johon kuului osallistujia, joiden yleinen arvio oli "Erittäin tyytyväinen" - "Ei tyytyväinen tai tyytymätön", ja Luokka 2 = vähintään "Tyytyväinen", johon kuului osallistujia, joilla oli yleinen arvio "erittäin tyytyväinen" - "tyytyväisyys".
|
Päivät 1 ja 29 tai lopullinen arviointi (titrausjakso)
|
|
Osallistujien määrä arvioitu osallistujan kokonaisarviona - kaksoissokkojakso
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 85 tai loppuarviointi (kaksoissokkojakso)
|
Osallistuja arvioi tyytyväisyyttään terapeuttiseen tehokkuuteen seuraavilla viidellä arvosanalla: "Erittäin tyytyväinen", "Tyytyväinen", "Ei tyytyväinen enkä tyytymätön", "Tyytymätön" ja "Erittäin tyytymätön".
Tulokset ilmoitettiin kategoriana 1 = vähintään "ei tyytyväinen eikä tyytymätön", johon kuului osallistujia, joiden yleinen arvio oli "Erittäin tyytyväinen" - "Ei tyytyväinen tai tyytymätön", ja Luokka 2 = vähintään "Tyytyväinen", johon kuului osallistujia, joilla oli yleinen arvio "erittäin tyytyväinen" - "tyytyväisyys".
|
Päivä 1 ja 85 tai loppuarviointi (kaksoissokkojakso)
|
|
Lyhyen kipukartoituksen lyhyt lomake (BPI-sf) -pisteet - Titrausjakso
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 29 tai lopullinen arviointi (titrausjakso)
|
BPI-sf-kokonaispistemäärä on keskiarvo kivun häiriöpisteistä (yhdeksän BPI-sf-kysymyksen keskiarvo [kysymykset, jotka tiedustelevat kivun aiheuttaman toiminnan häiriön laajuutta, missä laajuus on arvoltaan 0 (ei häiritse) 10 (täysin häiritsee)]) ja kivun ala-asteikon pisteet (BPI-sf-kysymysten 3, 4, 5 ja 6 pisteiden keskiarvo [kivun laajuutta koskevat kysymykset, joissa laajuus on arvosteltu 0:sta (ei kipua) 10 (niin paha kipu kuin voit kuvitella)]).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän kipua.
|
Päivät 1 ja 29 tai lopullinen arviointi (titrausjakso)
|
|
Lyhyen kipukartoituksen lyhyt lomake (BPI-sf) -pisteet - kaksoissokkojakso
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 85 tai loppuarviointi (kaksoissokkojakso)
|
BPI-sf-kokonaispistemäärä on keskiarvo kivun häiriöpisteistä (yhdeksän BPI-sf-kysymyksen keskiarvo [kysymykset, jotka tiedustelevat kivun aiheuttaman toiminnan häiriön laajuutta, missä laajuus on arvoltaan 0 (ei häiritse) 10 (täysin häiritsee)]) ja kivun ala-asteikon pisteet (BPI-sf-kysymysten 3, 4, 5 ja 6 pisteiden keskiarvo [kivun laajuutta koskevat kysymykset, joissa laajuus on arvosteltu 0:sta (ei kipua) 10 (niin paha kipu kuin voit kuvitella)]).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän kipua.
|
Päivä 1 ja 85 tai loppuarviointi (kaksoissokkojakso)
|
|
Lääkärin kokonaisarvioinnin mukaan arvioitujen osallistujien määrä - Titrausjakso
Aikaikkuna: Päivä 29 tai lopullinen arviointi (titrausjakso)
|
Lääkärin globaali arvio tutkimuslääkkeen terapeuttisesta tehokkuudesta (tehokkuudesta) mitattiin 2 pisteen asteikolla, jossa 1 = tehokas ja 2 = ei tehokas.
|
Päivä 29 tai lopullinen arviointi (titrausjakso)
|
|
Lääkärin kokonaisarvioinnin mukaan arvioitujen osallistujien määrä - kaksoissokkojakso
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 85 tai loppuarviointi (kaksoissokkojakso)
|
Lääkärin globaali arvio tutkimuslääkkeen terapeuttisesta tehokkuudesta (tehokkuudesta) mitattiin 2 pisteen asteikolla, jossa 1 = tehokas ja 2 = ei tehokas.
|
Päivä 1 ja 85 tai loppuarviointi (kaksoissokkojakso)
|
|
Pelastushoitoannosten lukumäärä päivässä - Titrausjakso
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 29 tai lopullinen arviointi (titrausjakso)
|
Jos ilmeni läpilyöntikipua tai analgeettinen teho jäi riittämättömäksi, annettiin nopeasti vaikuttavaa oraalista morfiinia.
Tällaisissa tapauksissa annettiin kerta-annos pelastushoitoa ennalta määritettyjen kriteerien mukaisesti.
Sairaalahoidon aikana, tutkija, osatutkija tai tutkimusyhteistyökumppani, joka kirjattiin potilastietokirjaan ja avohoitojakson aikana, osallistujia kehotettiin kuvaamaan pelastushoidon nimi, hoidon päivämäärä ja kellonaika sekä kerta-annos osallistujan tiedot. päiväkirja.
Keskimääräinen hoitojen lukumäärä päivässä ilmoitettiin kullakin arviointihetkellä.
|
Päivät 1 ja 29 tai lopullinen arviointi (titrausjakso)
|
|
Pelastushoitoannosten määrä päivässä - kaksoissokkojakso
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 85 tai loppuarviointi (kaksoissokkojakso)
|
Jos ilmeni läpilyöntikipua tai analgeettinen teho jäi riittämättömäksi, annettiin nopeasti vaikuttavaa oraalista morfiinia.
Tällaisissa tapauksissa annettiin kerta-annos pelastushoitoa ennalta määritettyjen kriteerien mukaisesti.
Sairaalahoidon aikana, tutkija, osatutkija tai tutkimusyhteistyökumppani, joka kirjattiin potilastietokirjaan ja avohoitojakson aikana, osallistujia kehotettiin kuvaamaan pelastushoidon nimi, hoidon päivämäärä ja kellonaika sekä kerta-annos osallistujan tiedot. päiväkirja.
Keskimääräinen hoitojen lukumäärä päivässä ilmoitettiin kullakin arviointihetkellä.
|
Päivä 1 ja 85 tai loppuarviointi (kaksoissokkojakso)
|
|
Lyhyen lomakkeen 36 tuotteen terveyskyselyn versio 2.0 (SF-36v2) – Titrausjakso
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 29 tai lopullinen arviointi (titrausjakso)
|
SF-36v2 on 36-osainen lomake, joka liittyy 8 terveyskäsitteeseen (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, kehollinen kipu, elinvoimaisuus, mielenterveys) ja 2 yhteenvetopisteeseen (fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenveto).
Fyysinen toiminta, fyysinen rooli ja ruumiin kipu vaikuttavat fyysiseen komponenttiin; emotionaalinen, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys edistävät henkistä osaa; ja sosiaalinen toiminta, elinvoima ja yleinen terveys vaikuttavat molempiin.
Kaikki pisteet perustuvat asteikolla 0-100, korkeammat pisteet määrittelevät suotuisamman terveydentilan.
|
Päivät 1 ja 29 tai lopullinen arviointi (titrausjakso)
|
|
Lyhyen lomakkeen 36 kohteen terveyskyselyn versio 2.0 (SF-36v2) – kaksoissokkojakso:
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 85 tai loppuarviointi (kaksoissokkojakso)
|
SF-36v2 on 36-osainen lomake, joka liittyy 8 terveyskäsitteeseen (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, kehollinen kipu, elinvoimaisuus, mielenterveys) ja 2 yhteenvetopisteeseen (fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenveto).
Fyysinen toiminta, fyysinen rooli ja ruumiin kipu vaikuttavat fyysiseen komponenttiin; emotionaalinen, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys edistävät henkistä osaa; ja sosiaalinen toiminta, elinvoima ja yleinen terveys vaikuttavat molempiin.
Kaikki pisteet perustuvat asteikolla 0-100, korkeammat pisteet määrittelevät suotuisamman terveydentilan.
|
Päivä 1 ja 85 tai loppuarviointi (kaksoissokkojakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Krooninen kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR015541
- JNS020QD-JPN-N01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .