Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihappo ja nenäverenvuoto perinnöllisissä hemorragisessa telangiektasiassa (HHT) (TAHHT)

lauantai 12. joulukuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Saarland

Suun kautta otettavan traneksaamihapon teho potilailla, joilla on perinnöllinen hemorraginen telangiektasia

Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT, Rendu-Osler-Weberin oireyhtymä) liittyy useimmissa tapauksissa usein esiintyviin nenäverenvuotoihin. Useat kirjallisuuden raportit tukevat antifibrinolyyttien, kuten traneksaamihapon, käyttöä nenäverenvuotojen vähentämiseen. Tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko traneksaamihappo suun kautta otettuna

  1. parantaa anemiaa (johtaa kohonneeseen hemoglobiinitasoon)
  2. vähentää nenäverenvuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saar
      • Homburg, Saar, Saksa, 66421
        • Universitätskliniken des Saarlandes, HNO-Abteilung

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • perinnöllinen hemorraginen telangiektasia, johon liittyy nenäverenvuotoa ja halu saada hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana,
  • alaikäinen,
  • tromboottisten tapahtumien riski (historia tai merkkejä aivoverisuonitapahtumista, sydämen rytmihäiriöt, biokemiallisesti kohonneet hyytymisparametrit)
  • munuaisten vajaatoiminta,
  • massiivinen hematuria tai värinäköhäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I
Ensimmäinen verum (3 kertaa 1 g traneksaamihappoa päivässä) kolmen kuukauden ajan, sitten lumelääke 3 kuukauden ajan.
Lääke: Traneksaamihappo ensin, kuin lumelääke
3 kuukauden ajan Traneksaamihappo 3 kertaa päivässä 1 g suun kautta, jonka jälkeen lumelääke 3 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Ryhmä II
Ensin lumelääke 3 kuukauden ajan, sitten verum 3 kuukauden ajan (3 kertaa 1 g traneksaamihappoa päivässä).
Lääke: Ensin lumelääke, kuin traneksaamihappo.
Ensin lumelääke 3 kuukauden ajan, sitten traneksaamihappo 3 kertaa päivässä 1 g 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinitason muutos vaiheiden sisällä.
Aikaikkuna: Jokaisen 3 kuukauden jakson alussa ja lopussa.
Jokaisen 3 kuukauden jakson alussa ja lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen nenäverenvuotopistemäärä (päivittäinen kesto kerrottuna keskimääräisellä subjektiivisella päivittäisellä intensiteetillä)
Aikaikkuna: Mitattu kerran päivässä jokaisen 3 kuukauden jakson aikana
Mitattu kerran päivässä jokaisen 3 kuukauden jakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Saarland

Yhteistyökumppanit

Baxter Healthcare Corporation
Pharmacia GmbH, Erlangen, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Urban W Geisthoff, Priv.-Doz. Dr.med., Medical Faculty of the University of the Saarland and Hospitals of the City of Cologne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAHHT
  • 141CHC9008-001 (Muu tunniste: BfArM (German Federal Institute for Drugs and Medical Products))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa