Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anaalifisteleiden etenemisläpän hoito (flap)

tiistai 5. tammikuuta 2010 päivittänyt: Mansoura University

Peräaukon fistulien hoito osittaisella peräsuolen seinämän etenemisläpällä tai limakalvon etenemisläpällä: tuleva satunnaistettu tutkimus

Tämä tutkimus käsittää prospektiivisen tutkimuksen 40 potilaalla, joilla oli transfinkterinen peräaukon fisteli. Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään: Ryhmä I: Fistulektomia, sisäisen sulkijalihaksen sulkeminen ja peräsuolen etenemisläppä sisältää limakalvon, submukoosin ja pyöreän lihaskerroksen, joka on ommeltu 1 cm sisäisen aukon tason alapuolelle. Ryhmä II: Sama kuin ryhmä yksi, mutta läppä sisältää vain limakalvon ja submukoosin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käsittää prospektiivisen tutkimuksen 40 potilaalla, joilla oli transfinkterinen peräaukon fisteli. Heidät lähetettiin kolorektaalikirurgiayksikköömme, Mansouran yliopistolliseen sairaalaan toukokuun 2005 ja toukokuun 2008 välisenä aikana. Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli akuutti sepsis, fistulin erityinen syy, ahtautunut peräaukon peräaukko ja mikä tahansa inkontinenssiaste.

Kaikki potilaat arvioitiin digitaalisella tutkimuksella, proktosigmoidoskopialla, fistulografialla ja MRI-fistulografialla ilman varjoaineita, käyttäen 1,5 Teslan superjohtavaa magneettia (Magnetom Symphony MRease VA12 Siemens -lääketieteellinen järjestelmä) (joko STIR tai SPIR T1-painotetun tai T2-painotetun lisäksi sekvenssit). Käytettiin aksiaalisia, koronaalisia ja joskus sagitaalitasoja. Preoperatiivinen peräaukon sulkijalihaksen toimintahäiriön arviointi tehtiin tavanomaisella manometrialla käyttäen tavallista matalan vaatimustenmukaisuuden vesiperfuusiojärjestelmää ja kahdeksan kanavaisia ​​katetreja, joissa oli paineanturi, joka oli kytketty 5,5 mm:n manometriseen anturiin, jossa oli spiraalimaisesti sijoitetut portit 0,5 cm:n välein, mikä mitattiin pitkin peräaukon pituutta. kanava sekä puhallettava peräsuolen ilmapallo. Suoritusprotokollana on kiinteä läpivetotekniikka, jossa tallennetaan peräaukon toiminnallinen pituus (FL), keskimääräinen maksimi lepopaine peräaukkokanavassa (MRP), keskimääräinen maksimi puristuspaine peräaukkokanavassa (MSP). Paine tallennettiin tietokoneistetun tallennuslaitteen (MMS ;Holland) avulla, joka sisälsi valikkopohjaisen ohjelmiston tiedonkeruun avuksi. Tiedot analysoitiin käyttämällä yhteensopivaa ohjelmistopakettia, joka tuotti automaattisesti numeerisia raportteja ja kaavioita.

Tämän jälkeen potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään. Tutkimuksen tarkoituksen huolellisen selityksen jälkeen jokaiselta potilaalta otettiin tietoinen suostumus. Ryhmä I: Fistulektomia, sisäisen sulkijalihaksen sulkeminen löysällä vicryl 3(0) -ompeleella ja peräsuolen etenemisläppä (läpän pituus 5 cm on kaksi kertaa leveys) sisältää limakalvon, submukoosin, pyöreän lihaskerroksen, joka on ommeltu 1 cm sisäisen aukon tason alapuolelle. Ryhmä II: Sama kuin ryhmä yksi, mutta läppä sisältää vain limakalvon ja submukoosin.

Kirurginen tekniikka:

Fleet-peräruisketta käytettiin kaikissa tapauksissa ennen leikkausta suolen valmisteluun. Leikkaus tehtiin yleisanestesiassa litotomia-asennossa. Ennaltaehkäiseviä antibiootteja käytettiin siprofloksasiinin 500 mg ja metronidatsolin 500 mg kanssa ennen leikkausta ja kahdesti päivässä 5 päivän ajan. Ensin tehtiin anestesiatutkimus (EUA) ja taudin laajuus todettiin kanyloimalla fistelit koettimilla ja asettamalla kaikki primaariset tiet, pidennykset ja paiseet auki. Kaikki viillot ja leikkaukset tehtiin sähkökauterilla. Vakiomenettelynä oli suorittaa ytimen fistulektomia ja kulkea ulkoisen sulkijalihaksen poikki, kunnes sisäinen sulkijalihas paljastui, sitten raita leikattiin läpi. Fistulan sisäisen aukon ympärillä oleva kryptaa kantava kudos leikataan pois, jos pääradan irrottaminen on vaikeaa, kaavitaan jäljellä olevan kanavan rakeistuskudos kyretillä. Etenemisläppä rakennettiin molemmissa ryhmissä.

  1. Ryhmä I: - Läppä käsitti limakalvon, submukoosin ja pyöreät lihassäikeet. Se nostetaan hampaiden linjasta ja mobilisoidaan 4-6 cm päähän ja viedään uuteen dentaattiviivaan (1 cm hammasviivan alapuolelle) ja ommellaan imeytyvillä ompeleilla (vicryl; eticone 3/0). Myös vika on suljettu imeytyvillä ompeleilla.
  2. Ryhmä II: - Läppä käsitti limakalvon, vain limakalvon alaisen.

Rektaalipakkaus poistettiin 24 tunnin kuluttua. Potilaiden annettiin juoda vapaasti 5 päivää, sitten normaali ruokavalio ja laksatiivit. Ulkoinen fistulektomia haava sidottiin päivittäin. Histopatologinen tutkimus tehtiin kaikille leikatuille fistuloisille kanavalle.

1. Potilaiemme seurantaa oli tehty noin 12 kuukauden ajan potilaiden kliinisen arvioinnin kanssa. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten verenvuoto, hematooma, mustelma ja häiriöt, ilmaantuvuus. Leikkauksen jälkeisen inkontinenssin minkä tahansa asteen ilmaantuvuus Clivelandin klinikan inkontinenssipisteen mukaan (Rockwood et ai., 1999). Toistuminen määriteltiin vuoteeksi tai paiseeksi, joka syntyi samalle alueelle tai ilmeisestä fistulaatiosta.

Leikkauksen jälkeinen peräaukon sulkijalihaksen fysioanatomisten muutosten arviointi peräaukon manometrialla: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen haavan paranemisen jälkeen MRP:n ja MSP:n mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti, 35111
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on transfinkterinen peräaukon fisteli

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti sepsis, fistulin erityinen syy, ahtautunut anorektum ja minkä tahansa asteinen inkontinenssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: osittainen peräsuolen seinämän etenemisläppä
Läppä käsitti limakalvon, submukoosin ja pyöreät lihassäikeet. Se nostetaan hampaiden linjasta ja mobilisoidaan 4-6 cm päähän ja viedään uuteen dentaattiviivaan (1 cm hammasviivan alapuolelle) ja ommellaan imeytyvillä ompeleilla (vicryl; eticone 3/0). Myös vika on suljettu imeytyvillä ompeleilla.
Läppä käsitti limakalvon, submukoosin ja pyöreät lihassäikeet. Se nostetaan hampaiden linjasta ja mobilisoidaan 4-6 cm päähän ja viedään uuteen dentaattiviivaan (1 cm hammasviivan alapuolelle) ja ommellaan imeytyvillä ompeleilla (vicryl; eticone 3/0). Myös vika on suljettu imeytyvillä ompeleilla.
Muut nimet:
  • Ryhmä 1
Active Comparator: Ryhmä 2
Läppä käsitti limakalvon, vain limakalvon
Fistulektomia, sisäisen sulkijalihaksen sulkeminen ja peräsuolen etenemisläppä sisältää limakalvon ja submukosaalisen kerroksen ommeltuna 1 cm sisäisen aukon tason alapuolelle
Muut nimet:
  • etenemisläppä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FISTULIN UUTUUS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paraneminen, komplikaatiot, potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wael Khafagy, MD, Mansoura University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa