Endomikrosyöpä: Konfokaalinen endomikroskopia potilailla, joilla on suuri paksusuolensyövän riski

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on validoida konfokaalinen endomikroskopia (CEM) kansallisessa, monikeskustutkimuksessa sen kyvyn osalta diagnosoida neoplastisia vaurioita in vivo kahdessa potilasryhmässä, joilla on korkea paksusuolensyövän (CRC) riski: potilailla, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP) kolektomian jälkeen, joilla neoplastiset leesiot ovat todennäköisesti alidiagnosoituja, ja potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), joilla endoskooppinen seuranta on erityisen vaikeaa. Menetelmät: Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta (vaihe I ja II). Vaihe I vahvistaa monikeskustasolla ensimmäisen, äskettäin julkaistun saksalaisen yksikeskuksen tutkimuksen tulokset CEM:n kyvystä tunnistaa paksusuolen neoplastiset leesiot in vivo. Vaiheen II tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti CEM:n diagnostista tuottoa neoplastisten leesioiden havaitsemisessa ja ennustamisessa kehittämällä ja lisäämällä uusia ominaisuuksia in vivo -diagnoosin konfokaaliseen malliin. Kaksi potilasryhmää tutkitaan rinnakkain: potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), kuten haavainen paksusuolitulehdus (UC) tai Crohnin tauti (CD), mukaan lukien potilaat ennen suunniteltua kolektomiaa, ja potilaat, joilla on FAP kolektomian jälkeen. Yleisanestesiassa suoritettavan alaosan endoskopian aikana jokainen paksusuolen segmentti tutkitaan ennen indigokarmiinilla värjäystä ja sen jälkeen. Laskimonsisäisen fluoreseiini-injektion jälkeen kaikki makroskooppisesti epänormaalit leesiot tutkitaan CEM:llä, minkä jälkeen niistä otetaan biopsia. Samanaikaisesti suoritetaan useita satunnaisia ​​biopsioita, joista jokainen on yhdistetty samanaikaiseen CEM "optiseen biopsiaan" samassa kohdassa. Lisäksi vaiheen II aikana IBD-potilailla ennen suunniteltua kolektomiaa ja potilailla, joilla on FAP, suoritetaan paksusuolen limakalvon "kartoitus" ottamalla erittäin suuri määrä "optisia CEM-biopsioita", ja se korreloidaan standardin kanssa. histologia, joka suoritettiin joko kolektomianäytteillä (IBD) tai standardibiopsioilla (FAP). Pääanalyysi (vaiheet I ja II) sisältää havainnoiden välisen vaihtelun arvioinnin in vivo histologian tulkinnan ja CEM:n diagnostisen tuoton suhteen suhteessa neoplastisten leesioiden havaitsemiseen herkkyyden ja spesifisyyden arvioinnin avulla käyttäen standardi histologiaa vertailumenetelmänä. . Lisäanalyysi (vaihe II) suoritetaan "koolonkartoituksen" diagnostisen ja ennustavan (CRC-riskin) arvon arvioimiseksi korreloimalla optisten kuvien kuvion pisteet standardin histologian tuloksiin. Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen tulee taata korkealaatuinen data, menetelmien ja CEM-kuvien tulkinnan standardointi, jotka ovat edellytys CEM:n levittämiselle kliinisessä käytännössä. Tutkijat odottavat osoittavansa, että CME mahdollistaa luotettavan eron neoplastisten ja ei-neoplastisten leesioiden välillä, mikä mahdollistaa leesioiden paremman karakterisoinnin tavanomaiseen histologiaan verrattuna, erityisesti laajennettujen leesioiden, kuten IBD:n yhteydessä, ja lopuksi, että CME-kuvat voivat käyttää kehittämään uusi "optiseen biopsiaan" perustuva pistemäärä, joka mahdollistaa korkean CRC-riskin ennustamisen potilailla, joilla on FAP ja IBD. Tutkijat uskovat, että CEM voi lisätä nykyisiin käytettyihin tekniikoihin verrattuna diagnostista tuottoa kasvainvaurioiden havaitsemisen todennäköisyydellä potilailla, joilla on suuri CCR-riski, ja siitä voi tulla uusi standardi näiden potilaiden endoskooppiselle seurannalle.