Endomicrocancer: Endomicroscopia confocal em pacientes com alto risco de câncer colorretal

O principal objetivo deste estudo é validar a endomicroscopia confocal (CEM) em um estudo multicêntrico nacional, quanto à sua capacidade de diagnosticar lesões neoplásicas in vivo, em dois grupos de pacientes com alto risco de câncer colorretal (CRC): pacientes com polipose adenomatosa familiar (PAF) após colectomia em quem as lesões neoplásicas são provavelmente subdiagnosticadas e pacientes com doenças inflamatórias intestinais (DII) em quem a vigilância endoscópica é particularmente difícil. Métodos: O estudo será composto de duas fases (Fase I e II). A Fase I servirá para validar a nível multicêntrico os resultados do primeiro estudo alemão monocêntrico recentemente publicado em termos de capacidade do CEM para identificar in vivo as lesões neoplásicas colónicas. A Fase II destina-se a avaliar prospectivamente o rendimento diagnóstico do CEM na detecção e predição de lesões neoplásicas, desenvolvendo e adicionando novos recursos ao padrão confocal de diagnóstico in vivo. Duas coortes de pacientes serão estudadas em paralelo: pacientes com doenças inflamatórias intestinais (DII), como colite ulcerativa (CU) ou doença de Crohn (DC), incluindo aqueles antes da colectomia planejada, e pacientes com PAF após colectomia. Durante a endoscopia inferior realizada sob anestesia geral, cada segmento colônico será examinado antes e depois da coloração com índigo-carmin. Após a injeção intravenosa de fluoresceína, todas as lesões macroscopicamente anormais serão examinadas por CEM e então biopsiadas. Em paralelo, múltiplas biópsias aleatórias serão realizadas, cada uma acoplada a "biópsia óptica" CEM simultânea no mesmo ponto. Além disso, durante a Fase II, em pacientes com DII antes da colectomia planejada e em pacientes com PAF, um "mapeamento" da mucosa colônica, obtendo um número muito alto de "biópsias ópticas" CEM, será realizado e correlacionado com o padrão histologia realizada em espécimes de colectomia (IBD) ou em biópsias padrão (FAP). A análise principal (Fase I e II) incluirá a avaliação da variação interobservador em termos de interpretação da histologia in vivo e rendimento diagnóstico de CEM com relação à detecção de lesões neoplásicas por avaliação de sensibilidade e especificidade, usando histologia padrão como método de referência . Análises adicionais (Fase II) serão realizadas para avaliar o valor diagnóstico e preditivo (risco de CRC) do "mapeamento do cólon" correlacionando a pontuação do padrão de imagens ópticas com os resultados da histologia padrão. Resultados esperados: Este estudo deve garantir dados de alta qualidade, padronização de procedimentos e de interpretação das imagens do CEM, que são pré-requisitos para a divulgação do CEM na prática clínica. Os investigadores esperam mostrar que a EMC permite discriminar de forma confiável entre lesões neoplásicas e não neoplásicas, que, em comparação com a histologia padrão, fornece uma melhor caracterização das lesões, especialmente no contexto de lesões extensas como na DII e, finalmente, que as imagens da EMC podem ser usado para desenvolver uma nova pontuação baseada em "biópsia óptica" permitindo a previsão de alto risco de CRC em pacientes com PAF e DII. Os investigadores acreditam que o CEM pode aumentar, em comparação com as técnicas atualmente utilizadas, o rendimento diagnóstico em termos de probabilidade de detecção de lesões neoplásicas em pacientes com alto risco de CCR, e pode se tornar um novo padrão para vigilância endoscópica nesses pacientes.