Endomikrocancer: Konfokal endomomikroskopi hos patienter med høj risiko for kolorektal cancer

Hovedformålet med denne undersøgelse er at validere konfokal endomikroskopi (CEM) i et nationalt, multicenter studie med hensyn til dets evne til at diagnosticere neoplastiske læsioner in vivo i to grupper af patienter med høj risiko for kolorektal cancer (CRC): patienter med familiær adenomatøs polypose (FAP) efter kolektomi, hvor de neoplastiske læsioner sandsynligvis er underdiagnosticerede, og patienter med inflammatoriske tarmsygdomme (IBD), hvor endoskopisk overvågning er særlig vanskelig. Metoder: Undersøgelsen vil bestå af to faser (fase I og II). Fase I vil tjene til at validere på multicenterniveau resultaterne af det første, nyligt publicerede, monocenter tyske studie med hensyn til kapaciteten af ​​CEM til at identificere de neoplastiske læsioner i colon in vivo. Fase II er bestemt til prospektivt at evaluere det diagnostiske udbytte af CEM ved påvisning og forudsigelse af neoplastiske læsioner ved at udvikle og tilføje nye funktioner til det konfokale mønster af in vivo diagnose. To kohorter af patienter vil blive undersøgt parallelt: Patienter med inflammatoriske tarmsygdomme (IBD), såsom colitis ulcerosa (UC) eller Crohns sygdom (CD), inklusive dem før planlagt kolektomi, og patienter med FAP efter kolektomi. Ved nedre endoskopi udført under generel anæstesi vil hvert tyktarmssegment blive undersøgt før og efter farvning med indigo-carmin. Efter intravenøs fluoresceininjektion vil alle makroskopisk unormale læsioner blive undersøgt med CEM og derefter biopsieret. Sideløbende vil der blive udført flere tilfældige biopsier, hver koblet med samtidig CEM "optisk biopsi" på samme punkt. Derudover vil der under fase II, hos IBD-patienter før planlagt kolektomi og hos patienter med FAP, blive udført en "kortlægning" af tyktarmsslimhinden, ved at opnå et meget højt antal CEM "optiske biopsier", og vil blive korreleret med standard histologi udført enten på kolektomiprøver (IBD) eller på standardbiopsier (FAP). Principiel analyse (fase I og II) vil omfatte evaluering af inter-observatør variation med hensyn til fortolkning af in vivo histologi og diagnostisk udbytte af CEM med hensyn til påvisning af neoplastiske læsioner ved evaluering af sensitivitet og specificitet, ved brug af standard histologi som referencemetode . Yderligere analyse (fase II) vil blive udført for at evaluere den diagnostiske og prædiktive (CRC-risiko) værdi af "kolonkortlægning" ved at korrelere optisk billedmønsterscore til resultater af standard histologi. Forventede resultater: Denne undersøgelse skal garantere data af høj kvalitet, standardisering af procedurer og fortolkning af CEM-billeder, som er en forudsætning for formidling af CEM i klinisk praksis. Efterforskerne forventer at vise, at CME giver mulighed for pålideligt at skelne mellem neoplastiske og ikke-neoplastiske læsioner, hvilket sammenlignet med standard histologi giver bedre karakterisering af læsioner, især i forbindelse med udvidede læsioner som i IBD, og ​​endelig, at CME-billeder kan bruges til at udvikle en ny "optisk biopsi"-baseret score, der tillader forudsigelse af høj CRC-risiko hos patienter med FAP og IBD. Efterforskerne mener, at CEM kan øge det diagnostiske udbytte i forhold til sandsynligheden for påvisning af neoplastiske læsioner i forhold til aktuelt anvendte teknikker hos patienter med høj risiko for CCR og kan blive en ny standard for endoskopisk overvågning hos disse patienter.