Endomikrorák: Konfokális endomikroszkópia magas vastag- és végbélrák kockázatú betegeknél

A tanulmány fő célja a konfokális endomikroszkópia (CEM) validálása egy országos, többközpontú vizsgálatban, abból a szempontból, hogy képes in vivo diagnosztizálni a daganatos elváltozásokat, két olyan betegcsoportban, akiknél magas a vastagbélrák (CRC) kockázata: familiáris adenomatosus polyposis (FAP) kolektómia után, akiknél a neoplasztikus elváltozások valószínűleg aluldiagnosztizáltak, és gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegek, akiknél az endoszkópos megfigyelés különösen nehéz. Módszerek: A vizsgálat két szakaszból áll (I. és II. fázis). Az I. fázis az első, nemrégiben publikált, monocentrikus németországi vizsgálat eredményeinek multicentrikus szintű validálását szolgálja a CEM képességét illetően a vastagbél daganatos elváltozásainak in vivo azonosítására. A II. fázis célja a CEM diagnosztikai hozamának prospektív értékelése a neoplasztikus elváltozások kimutatásában és előrejelzésében az in vivo diagnosztika konfokális mintázatának új jellemzőinek kifejlesztésével és hozzáadásával. Két betegcsoportot vizsgálnak párhuzamosan: gyulladásos bélbetegségben (IBD), például colitis ulcerosában (UC) vagy Crohn-betegségben (CD) szenvedő betegeket, beleértve a tervezett colectómia előtti betegeket, valamint a colectomia után FAP-ban szenvedő betegeket. Az általános érzéstelenítésben végzett alsó endoszkópia során minden vastagbélszakaszt megvizsgálunk az indigo-karminnal történő festés előtt és után. Az intravénás fluoreszcein injekciót követően minden makroszkóposan abnormális elváltozást CEM-rel megvizsgálnak, majd biopsziát vesznek. Ezzel párhuzamosan több véletlenszerű biopsziát is végeznek, mindegyiket egyidejű CEM "optikai biopsziával" kapcsolva ugyanazon a ponton. Ezen túlmenően a II. fázis során IBD-betegeknél a tervezett kolektómia előtt és FAP-ban szenvedő betegeknél a vastagbél nyálkahártyájának "térképezését" végzik el, nagyon sok CEM "optikai biopszia" levételével, és ezt korrelálják a standarddal. szövettani vizsgálatot végeztek colectomiás mintákon (IBD) vagy standard biopsziákon (FAP). A fő elemzés (I. és II. fázis) magában foglalja a megfigyelők közötti eltérések értékelését az in vivo szövettan értelmezése és a CEM diagnosztikai hozama tekintetében a daganatos elváltozások kimutatása tekintetében az érzékenység és a specificitás értékelésével, standard szövettan referenciamódszerként . További elemzést (II. fázis) végeznek a "vastagbél-térképezés" diagnosztikus és prediktív (CRC kockázat) értékének értékelésére az optikai képek mintázat pontszámának és a standard szövettani eredményeinek korrelációjával. Várt eredmények: Ennek a vizsgálatnak garantálnia kell a kiváló minőségű adatokat, az eljárások és a CEM-képek értelmezésének szabványosítását, amelyek előfeltételei a CEM klinikai gyakorlatban való elterjedésének. A kutatók azt várják, hogy bemutassák, hogy a CME lehetővé teszi a neoplasztikus és nem neoplasztikus elváltozások megbízható megkülönböztetését, amely a standard szövettanhoz képest jobban jellemzi a léziókat, különösen az olyan kiterjedt elváltozások kontextusában, mint az IBD-ben, és végül, hogy a CME-képek egy új „optikai biopszián” alapuló pontszám kifejlesztésére használható, amely lehetővé teszi a magas CRC-kockázat előrejelzését FAP-ban és IBD-ben szenvedő betegeknél. A kutatók úgy vélik, hogy a CEM a jelenleg alkalmazott technikákhoz képest növelheti a diagnosztikai hozamot a daganatos elváltozások kimutatásának valószínűségét tekintve a magas CCR-kockázatú betegeknél, és az endoszkópos megfigyelés új standardjává válhat ezeknél a betegeknél.