Endomicrocancer: confocale endomicroscopie bij patiënten met een hoog risico op colorectale kanker

Het hoofddoel van deze studie is om confocale endomicroscopie (CEM) te valideren in een nationale, multicenter studie, in termen van zijn vermogen om neoplastische laesies in vivo te diagnosticeren, in twee groepen patiënten met een hoog risico op colorectale kanker (CRC): patiënten met familiale adenomateuze polyposis (FAP) na colectomie bij wie de neoplastische laesies waarschijnlijk ondergediagnosticeerd zijn, en patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) bij wie endoscopische surveillance bijzonder moeilijk is. Methoden: De studie zal bestaan ​​uit twee fasen (Fase I en II). Fase I zal dienen om op multicenter niveau de resultaten te valideren van de eerste, recent gepubliceerde, monocenter Duitse studie in termen van het vermogen van CEM om de colonneoplastische laesies in vivo te identificeren. Fase II is bedoeld om prospectief de diagnostische opbrengst van CEM bij de detectie en voorspelling van neoplastische laesies te evalueren door nieuwe kenmerken te ontwikkelen en toe te voegen aan het confocale patroon van in vivo diagnose. Twee cohorten patiënten zullen parallel worden bestudeerd: patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD), zoals colitis ulcerosa (UC) of de ziekte van Crohn (CD), inclusief patiënten vóór geplande colectomie, en patiënten met FAP na colectomie. Tijdens een onderste endoscopie, uitgevoerd onder algemene anesthesie, wordt elk colonsegment voor en na kleuring met indigokarmijn onderzocht. Na intraveneuze fluoresceïne-injectie worden alle macroscopisch abnormale laesies onderzocht door CEM en vervolgens wordt een biopsie uitgevoerd. Tegelijkertijd zullen meerdere willekeurige biopsieën worden uitgevoerd, elk gekoppeld aan gelijktijdige CEM "optische biopsie" op hetzelfde punt. Bovendien zal tijdens Fase II bij IBD-patiënten vóór geplande colectomie en bij patiënten met FAP een "mapping" van colonmucosa worden uitgevoerd door het verkrijgen van een zeer groot aantal CEM "optische biopsieën", en zal worden gecorreleerd met standaard histologie uitgevoerd op colectomiespecimens (IBD) of op standaardbiopten (FAP). De belangrijkste analyse (Fase I en II) omvat de evaluatie van interobservervariatie in termen van interpretatie van in vivo histologie en diagnostische opbrengst van CEM met betrekking tot de detectie van neoplastische laesies door evaluatie van gevoeligheid en specificiteit, met behulp van standaardhistologie als referentiemethode . Aanvullende analyse (Fase II) zal worden uitgevoerd om de diagnostische en voorspellende (CRC-risico) waarde van "colon mapping" te evalueren door optische beeldpatroonscore te correleren met resultaten van standaardhistologie. Verwachte resultaten: Deze studie moet gegevens van hoge kwaliteit, standaardisatie van procedures en interpretatie van CEM-beelden garanderen, die een voorwaarde zijn voor verspreiding van CEM in de klinische praktijk. De onderzoekers verwachten aan te tonen dat CME het mogelijk maakt om betrouwbaar onderscheid te maken tussen neoplastische en niet-neoplastische laesies, dat, vergeleken met standaard histologie, een betere karakterisering van laesies biedt, vooral in de context van uitgebreide laesies zoals bij IBD, en ten slotte dat CME-beelden kunnen worden gebruikt om een ​​nieuwe op "optische biopsie" gebaseerde score te ontwikkelen die een voorspelling van een hoog CRC-risico bij patiënten met FAP en IBD mogelijk maakt. De onderzoekers zijn van mening dat CEM, in vergelijking met de momenteel gebruikte technieken, de diagnostische opbrengst kan verhogen in termen van waarschijnlijkheid van de detectie van neoplastische laesies bij patiënten met een hoog risico op CCR, en een nieuwe standaard kan worden voor endoscopische surveillance bij deze patiënten.