Endomicrocancer : Endomicroscopie confocale chez les patients présentant un risque élevé de cancer colorectal

L'objectif principal de cette étude est de valider l'endomicroscopie confocale (CEM) dans une étude nationale multicentrique, quant à sa capacité à diagnostiquer des lésions néoplasiques in vivo, chez deux groupes de patients à haut risque de cancer colorectal (CCR) : les patients la polypose adénomateuse familiale (PAF) après colectomie chez qui les lésions néoplasiques sont probablement sous-diagnostiquées et les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) chez qui la surveillance endoscopique est particulièrement difficile. Méthodes : L'étude comprendra deux phases (Phase I et II). La phase I servira à valider au niveau multicentrique les résultats de la première étude monocentrique allemande récemment publiée en termes de capacité du CEM à identifier les lésions néoplasiques coliques in vivo. La phase II est destinée à évaluer de manière prospective le rendement diagnostique du CEM dans la détection et la prédiction des lésions néoplasiques en développant et en ajoutant de nouvelles fonctionnalités au schéma confocal du diagnostic in vivo. Deux cohortes de patients seront étudiées en parallèle : les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), comme la rectocolite hémorragique (CU) ou la maladie de Crohn (MC), y compris ceux avant colectomie planifiée, et les patients atteints de PAF après colectomie. Au cours de l'endoscopie inférieure réalisée sous anesthésie générale, chaque segment colique sera examiné avant et après coloration à l'indigo-carmin. Après injection intra-veineuse de fluorescéine, toutes les lésions macroscopiquement anormales seront examinées par CEM, puis biopsiées. En parallèle, plusieurs biopsies aléatoires seront réalisées, chacune couplée à une "biopsie optique" CEM simultanée au même point. De plus, au cours de la phase II, chez les patients atteints de MICI avant colectomie planifiée et chez les patients atteints de PAF, une "cartographie" de la muqueuse colique, en obtenant un nombre très élevé de "biopsies optiques" CEM, sera réalisée, et sera corrélée avec la norme histologie réalisée soit sur pièces de colectomie (IBD) soit sur biopsies standards (FAP). L'analyse principale (Phase I et II) comprendra l'évaluation de la variation inter-observateur en termes d'interprétation de l'histologie in vivo et du rendement diagnostique du CEM en ce qui concerne la détection des lésions néoplasiques par l'évaluation de la sensibilité et de la spécificité, en utilisant l'histologie standard comme méthode de référence . Une analyse supplémentaire (Phase II) sera effectuée pour évaluer la valeur diagnostique et prédictive (risque de CCR) de la « cartographie colique » en corrélant le score du motif des images optiques aux résultats de l'histologie standard. Résultats attendus : Cette étude devrait garantir des données de haute qualité, la standardisation des procédures et de l'interprétation des images CEM, qui sont des conditions préalables à la diffusion du CEM dans la pratique clinique. Les chercheurs s'attendent à montrer que la CME permet de discriminer de manière fiable entre les lésions néoplasiques et non néoplasiques, que, par rapport à l'histologie standard, fournit une meilleure caractérisation des lésions, en particulier dans le contexte de lésions étendues comme dans les MICI, et enfin, que les images CME peuvent être utilisé pour développer un nouveau score basé sur la "biopsie optique" permettant de prédire le risque élevé de CCR chez les patients atteints de PAF et de MII. Les chercheurs pensent que la CEM pourrait augmenter, par rapport aux techniques actuellement utilisées, le rendement diagnostique en termes de probabilité de détection de lésions néoplasiques chez les patients à haut risque de CCR, et pourrait devenir un nouveau standard de surveillance endoscopique chez ces patients.