Endomikrokreft: Konfokal endomomikroskopi hos pasienter med høy risiko for tykktarmskreft

Hovedmålet med denne studien er å validere konfokal endomikroskopi (CEM) i en nasjonal, multisenterstudie, når det gjelder dens evne til å diagnostisere neoplastiske lesjoner in vivo, i to grupper pasienter med høy risiko for kolorektal kreft (CRC): pasienter med familiær adenomatøs polypose (FAP) etter kolektomi hvor de neoplastiske lesjonene sannsynligvis er underdiagnostisert, og pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) hvor endoskopisk overvåking er spesielt vanskelig. Metoder: Studien vil bestå av to faser (fase I og II). Fase I vil tjene til å validere på multisenternivå resultatene av den første, nylig publiserte, monosentertyske studien når det gjelder kapasiteten til CEM for å identifisere neoplastiske lesjoner i tykktarmen in vivo. Fase II er bestemt til å prospektivt evaluere det diagnostiske utbyttet av CEM ved påvisning og prediksjon av neoplastiske lesjoner ved å utvikle og legge til nye funksjoner til det konfokale mønsteret for in vivo-diagnose. To kohorter av pasienter vil bli studert parallelt: Pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer (IBD), som ulcerøs kolitt (UC) eller Crohns sykdom (CD), inkludert de før planlagt kolektomi, og pasienter med FAP etter kolektomi. Ved nedre endoskopi utført under generell anestesi vil hvert tykktarmssegment bli undersøkt før og etter farging med indigokarmin. Etter intravenøs fluoresceininjeksjon vil alle makroskopisk unormale lesjoner bli undersøkt med CEM, deretter biopsiert. Parallelt vil flere tilfeldige biopsier bli utført, hver kombinert med samtidig CEM "optisk biopsi" på samme punkt. I tillegg, i løpet av fase II, hos IBD-pasienter før planlagt kolektomi og hos pasienter med FAP, vil en "kartlegging" av tykktarmsslimhinnen, ved å oppnå et meget høyt antall CEM "optiske biopsier", bli utført, og vil bli korrelert med standard histologi utført enten på kolektomiprøver (IBD) eller på standardbiopsier (FAP). Hovedanalyse (fase I og II) vil inkludere evaluering av inter-observatørvariasjon når det gjelder tolkning av in vivo histologi og diagnostisk utbytte av CEM med hensyn til påvisning av neoplastiske lesjoner ved evaluering av sensitivitet og spesifisitet, ved bruk av standard histologi som referansemetode . Ytterligere analyse (fase II) vil bli utført for å evaluere den diagnostiske og prediktive (CRC-risiko) verdien av "kolonkartlegging" ved å korrelere optisk bildemønsterscore til resultater av standard histologi. Forventede resultater: Denne studien skal garantere høykvalitetsdata, standardisering av prosedyrer og av tolkning av CEM-bilder, som er en forutsetning for formidling av CEM i klinisk praksis. Etterforskerne forventer å vise at CME gjør det mulig på en pålitelig måte å skille mellom neoplastiske og ikke-neoplastiske lesjoner, som sammenlignet med standard histologi gir bedre karakterisering av lesjoner, spesielt i sammenheng med utvidede lesjoner som i IBD, og ​​til slutt at CME-bilder kan brukes til å utvikle en ny "optisk biopsi"-basert poengsum som tillater prediksjon av høy CRC-risiko hos pasienter med FAP og IBD. Etterforskerne mener at CEM kan øke, sammenlignet med for tiden brukte teknikker, det diagnostiske utbyttet når det gjelder sannsynlighet for påvisning av neoplastiske lesjoner hos pasienter med høy risiko for CCR, og kan bli en ny standard for endoskopisk overvåking hos disse pasientene.