Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assosiaatio johtotehtävien ja dopaminergisten ja noradrenergisten järjestelmien ehdokasgeenien välillä tarkkaavaisuusvaje-hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD)

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Toimeenpanotoimintojen ja dopaminergisten ja noradrenergisten järjestelmien ehdokasgeenien välinen yhteys tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriössä

Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on löytää kandidaattigeenien (erityisesti dopaminergisten ja noradrenergisten järjestelmien) spesifinen polymorfismi, joka liittyy välifenotyyppeihin (esim. toimeenpanotoimintoihin, älykkyysosamäärään ja muihin neuropsykologisiin toimintoihin) ja/tai fenomenologisiin fenotyyppeihin (alatyypit, komorbiditeetti, ulottuvuus). lähestymistapa) ADHD. Ehdotamme, että aiempien geneettisten tutkimusten ja GWAS:n äskettäisten ADHD:n havaintojen perusteella tunnistettujen ehdokasgeenien analyysi toistetaan käyttämällä ehdokasgeeniassosiaatiotutkimussuunnitelmaa (perhepohjainen tapauskontrollitutkimus, jossa käytetään vanhempien valvontaa ja populaatiopohjainen tapauskontrollitutkimus). Nämä tulokset voivat johtaa tutkimusryhmäämme: (1) ratkaisemaan kiistat aikaisempien geneettisten tutkimusten epäjohdonmukaisista löydöistä ja osallistumaan ADHD:n ja sen alatyyppien validiteettia koskevaan kirjallisuuteen kliinisen ja geneettisen tiedon avulla; (2) tunnistaa mahdolliset endofenotyypit ADHD:n geneettisiä tutkimuksia varten; ja (3) tunnistaa ehdokasgeenien spesifinen polymorfismi ja dopaminergisten ja noradrenergisten järjestelmien geeniekspressiot, jotka liittyvät CANTAB:n mittaamiin toimeenpanotoimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleinen, heikentävä, erittäin perinnöllinen, kliinisesti heterogeeninen varhain alkava neuropsykiatrinen häiriö. Huolimatta merkittävistä todisteista, jotka tukevat ADHD:n geneettistä etiologiaa, molekyyligeneettiset tutkimukset eivät ole toistaiseksi tuottaneet mitään vakuuttavia tuloksia käyttämällä fenotyypin kategorista tai alaryhmälähestymistapaa. Tästä syystä kiinnostus endofenotyyppien käyttöön ADHD:n molekyyligeneettisissä tutkimuksissa on kasvanut. Aiemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet merkittäviä puutteita toimeenpanotoiminnassa ADHD-lasten keskuudessa ja metyylifenidaatin ja atomoksetiinin tehokkuuden, mukaan lukien dopaminergiset ja noradrenergiset järjestelmät, vähentämään ADHD:n ydinoireita ja parantamaan toimeenpanotoimintoja. ADHD:n pitkittäisessä seurantatutkimuksessa raportoimme myös, että Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -mittarilla mitatut johtamishäiriöt ovat mahdollisia ADHD:n endofenotyyppejä. Siksi on perusteltua tunnistaa dopaminergisten ja noradrenergisten järjestelmien kandidaattigeenien spesifinen polymorfismi, joka liittyy toimeenpanohäiriöihin han-kiinassa Taiwanissa.

Erityiset tavoitteet:

  1. Dopaminergisten ja noradrenergisten järjestelmien ehdokasgeenien (esim. DRD2, DRD4, DRD5, DAT1, NET, ADRA2A, DBH, COMT jne.) spesifisen geneettisen polymorfismin tunnistaminen, joka liittyy CANTAB:n ja muiden vaihtoehtoisten fenotyyppimenetelmien (ADHD-alatyypit) mittauksiin. , liitännäissairaudet, hoidon vaikutukset, älykkyysosamäärä, oireiden mitat ja vakavuus);
  2. tutkia DRD2:n, DAT1:n, NET:n, ADRA2A:n, DBH:n ja COMT:n erilaisten ADHD-fenotyyppien ja endofenotyyppien sekä geeniekspressioiden välistä suhdetta;
  3. validoida toimeenpanotoimintoja ja etsiä muita neuropsykologisia toimintoja ADHD:n endofenotyyppeinä; ja
  4. määrittää, onko ADHD familiaalista, ja tunnistaa, mitkä ADHD:n ydinoireet ja mikä neuropsykologisen toiminnan osatekijä ovat perheellisimmät;

Kohteet ja menetelmät: Päätutkimussuunnitelma on perhepohjainen tapauskontrolli ehdokasgeeniassosiaatiotutkimus. Rekrytoimme kolmessa vuodessa 150 ADHD-potilasta, iältään 7-18, heidän vanhempansa (n = 300) ja sisaruksiaan (n = 150) sekä 150 koulukontrollia (50, 60 ja 40 ADHD-perhettä ja 50, 60, 40 koulutarkastusta 1., 2. ja 3. vuonna, vastaavasti). Toimenpiteisiin kuuluvat (1) haastattelut psykopatologiaan (K-SADS-E) ja sosiaaliseen toimintaan (SAICA), (2) itsetehdyt kyselylomakkeet ADHD-oireiden mittaamiseksi (CPRS-R:S, CTRS-R:S, SNAP-IV). ja aikuisten ADHD-luokitusasteikko) ja samanaikaiset sairaudet (ASRI ja CBCL) ja (3) neuropsykologiset testit: WISC-III-R, CPT, CANTAB ja aikahavaintotehtävät. Tietojen analysointiin käytetään lähetys/epätasapainotestiä (TDT) ja kvantitatiivista TDT:tä käyttämällä FBAT- ja FBAT-GEE-, GEE- ja sekamalleja.

Odotetut tulokset: Odotamme kliinisen, neuropsykologisen ja geneettisen tietokannan perustamista vähintään 350 perheelle (150 perhettä tässä projektissa) ja 150 samanikäistä kontrollia, geneettisen analyysin valmistumista ja useiden ehdokasgeenien geeniekspressiota, mukaan lukien dopaminergisiä geenejä ja noradrenergiset järjestelmät sekä geneettisten varianttien tunnistaminen ADHD-diagnoosin, oireiden ja samanaikaisten sairauksien, toimeenpanotoimintojen ja muiden neurokognitiivisten endofenotyyppien tunnistamiseksi taiwanilaisesta näytteestä. Tässä tutkimuksessa saatujen eri lähestymistapojen löydösten ADHD:n geneettisten etiologioiden tunnistamiseksi pitäisi auttaa meitä määrittämään lupaavimman lähestymistavan tulevia ADHD:n molekyyligeneettisiä tutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusotokseen kuuluu vähintään 150 7–18-vuotiasta ADHD-potilasta, jotka eivät ole käyttäneet huumeita ja nuoria (jotka pystyvät suorittamaan CANTAB- ja aikatehtäviä) Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan (NTUH) psykiatrian osastolta. Heidän biologiset vanhempansa (n = 300) ja sisaruksensa (arvioitu lukumäärä = 150), jotka ovat syntyneet samoista biologisista vanhemmista, rekrytoidaan vanhemmille ja sisaruksille vastaavasti perhepohjaiseen tapausvertailututkimukseen. Rekrytoimme 150 koulukontrollia ilman elinikäistä ADHD-diagnoosia samoihin koulupiireihin ja ADHD-potilaiden ikä- ja sukupuolijakaumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien koehenkilöiden mukaanottokriteerit ovat (1) että koehenkilöillä on DSM-IV:n ja ICD-10:n määrittämä kliininen ADHD tai hyperkineettinen häiriö (HD), jonka teki kokopäiväisen hallituksen sertifioitu. lastenpsykiatri ensimmäisellä käynnillä ja sen jälkeen; (2) heidän ikänsä vaihtelee välillä 7–18, kun suoritamme tutkimuksen; (3) tutkittavat, jotka pystyvät suorittamaan CANAB- ja aikatestejä; (4) koehenkilön IQ on suurempi kuin 80; (5) koehenkilöillä on molemmat biologiset vanhemmat; (6) molemmat vanhemmat ovat han-kiinalaisia; ja (7) koehenkilöt ja heidän biologiset vanhempansa (ja mahdolliset sisarukset) suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen täydellisten fenotyyppiarviointien ja veritietojen keräämiseksi.
  • Vertailukoehenkilöiden mukaanottokriteerit ovat (1) henkilöt, joilla ei ole DSM-IV:n ja ICD-10:n määrittelemää ADHD-diagnoosia tai hyperkineettistä häiriötä (HD) aiemmissa ja nykyisissä arvioinneissa; (2) tutkittavat, jotka pystyvät suorittamaan CANAB- ja aikatestejä; (4) koehenkilön IQ on suurempi kuin 80; (5) aiheet ovat han-kiinaa; ja (6) koehenkilöt ja heidän äitinsä suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen täydellisiä fenotyyppiarviointeja varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavat koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät tällä hetkellä kriteerit tai heillä on ollut jokin seuraavista DSM-IV:n määrittelemästä sairaudesta: skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, orgaaninen psykoosi tai pervasiivinen kehityshäiriö. Lisäksi koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät täysin pysty yhteistyöhön verenotto- tai neuropsykologisten arvioiden kanssa.
  • Kontrollikoehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät tällä hetkellä kriteerit tai heillä on ollut jokin seuraavista DSM-IV:n määrittelemästä sairaudesta: skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, orgaaninen psykoosi tai pervasiivinen kehityshäiriö. Lisäksi koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät täysin pysty yhteistyöhön neuropsykologisten arvioiden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kontrolliryhmä
ADHD ryhmä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa