ELAZOP Switching Study Koreassa
torstai 13. joulukuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ELAZOP-hoitoon siirtymisen turvallisuutta ja tehoa aikaisemmasta lääkehoidosta potilailla, joilla on avokulmaglaukooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-707
- Youngnam Univ. Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-040
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Yonsei University Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 150-034
- Kim's Eye Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-720
- Yonsei University Kangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-706
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 150-703
- St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Gyounggi
-
Sungnam, Gyounggi, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Silmän hypertension, primaarisen avokulmaglaukooman tai pigmenttidispersioglaukooman kliininen diagnoosi molemmissa silmissä.
- Hänen on oltava vakaalla silmänsisäistä painetta (IOP) alentavilla lääkkeillä (eli joko yhdellä terapeuttisella aineella tai kahdella erillisellä silmänpainetta alentavalla lääkkeellä) vähintään kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä.
- IOP:n on oltava turvallinen (tutkijan mielestä) molemmissa silmissä siten, että näön ja näköhermon kliininen vakaus on varmistettava koko tutkimusjakson ajan.
- Hänen on oltava valmis lopettamaan kaikkien muiden silmänpainelääkkeiden käyttö ennen tutkimuslääkkeen saamista koko tutkimuksen ajan.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu lääketieteellinen allergia, yliherkkyys tai huono sietokyky jollekin tutkimuksessa käytettävien valmisteiden komponentille, joka katsotaan päätutkijan mielestä kliinisesti merkittäväksi.
- Silmänsisäinen tavanomainen leikkaus tai laserleikkaus kummassakin silmässä alle kolme kuukautta ennen seulontakäyntiä.
- Silmän herpes simplexin historia.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Osallistuminen muihin tutkimustutkimuksiin 30 päivän sisällä seulontakäynnistä.
- Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Elazop (Azarga)
Elazopin hoitovarsi
|
Anna yksi tippa ELAZOPia hoidettuun silmään kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen silmänsisäinen paine (IOP) muutos lähtötasosta viimeisellä käynnillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RM-09-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .