Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ELAZOP Byttestudie i Korea

13. desember 2012 oppdatert av: Alcon Research
Hensikten med denne studien er å vurdere sikkerheten og effekten av å bytte til ELAZOP fra tidligere farmakoterapi hos pasienter med åpenvinklet glaukom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-707
        • Youngnam Univ. Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-040
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei University Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 150-034
        • Kim's Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Yonsei University Kangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-706
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 150-703
        • St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
    • Gyounggi
      • Sungnam, Gyounggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Klinisk diagnose av okulær hypertensjon, primær åpenvinkel- eller pigmentdispersjonsglaukom i begge øyne.
  • Må være på et stabilt regime med intraokulært trykk (IOP)-senkende medisiner (dvs. enten et enkelt terapeutisk middel eller to separate okulære hypotensive midler) i minst én måned før screeningbesøket.
  • Må ha IOP ansett for å være trygt (etter utrederens oppfatning), i begge øyne, på en slik måte som skal sikre klinisk stabilitet av syn og synsnerven gjennom hele studieperioden.
  • Må være villig til å avbryte bruken av alle andre okulær hypotensive medisiner før du mottar studiemedisinen for hele studiet.
  • Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent sykehistorie med allergi, overfølsomhet eller dårlig toleranse for en hvilken som helst komponent av preparatene som skal brukes i studien som anses klinisk signifikant etter hovedetterforskerens oppfatning.
  • Intraokulær konvensjonell kirurgi eller laserkirurgi i begge øynene mindre enn tre måneder før screeningbesøket.
  • Historie om okulær herpes simplex.
  • Gravid eller ammende.
  • Deltakelse i enhver annen undersøkelse innen 30 dager etter screeningbesøk.
  • Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Elazop (Azarga)
Elazop Behandlingsarm
Legemiddel: Elazop (Azarga)
Administrer en dråpe ELAZOP i behandlet(e) øye(r) to ganger daglig i opptil 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig intraokulært trykk (IOP) endring fra baseline ved siste besøk.
Tidsramme: 12 uker etter behandling
12 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RM-09-06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpen vinkelglaukom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere