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국내 ELAZOP 스위칭 연구

2012년 12월 13일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 개방각 녹내장 환자에서 이전 약물 요법에서 ELAZOP으로 전환하는 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 705-707
        • Youngnam Univ. Hospital
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 137-040
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Yonsei University Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국, 150-034
        • Kim's Eye Hospital
      • Seoul, 대한민국, 135-720
        • Yonsei University Kangnam Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국, 138-706
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 150-703
        • St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
    • Gyounggi
      • Sungnam, Gyounggi, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 안구 고혈압, 원발성 개방각 녹내장 또는 양쪽 눈의 색소 분산 녹내장의 임상 진단.
  • 스크리닝 방문 전 적어도 1개월 동안 안내압(IOP) 강하 약물(즉, 단일 치료제 또는 2개의 개별 안압 강하제)의 안정적인 처방을 받아야 합니다.
  • 연구 기간 동안 시력과 시신경의 임상적 안정성을 보장해야 하는 방식으로 양쪽 눈에서 안전하다고 생각되는 IOP(시험자의 의견에 따라)가 있어야 합니다.
  • 전체 연구 과정 동안 연구 약물을 투여받기 전에 다른 모든 안구 저혈압 약물의 사용을 기꺼이 중단해야 합니다.
  • 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 주임 연구원의 의견에 따라 임상적으로 중요한 것으로 간주되는 연구에 사용되는 제제의 임의 구성 요소에 대한 알레르기, 과민증 또는 불량한 내약성의 알려진 병력.
  • 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 안구 내 재래식 수술 또는 레이저 수술.
  • 안구 단순 포진의 역사.
  • 임신 또는 수유.
  • 스크리닝 방문 30일 이내에 다른 조사 연구에 참여.
  • 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엘라조프(아자르가)
엘라조프 트리트먼트 암
의약품: 엘라조프(아자르가)
최대 12주 동안 하루에 두 번 처리된 눈에 ELAZOP 한 방울을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최종 방문 시 기준선에서 평균 안압(IOP) 변화.
기간: 치료 12주 후
치료 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alcon Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RM-09-06

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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