Исследование переключения ELAZOP в Корее
13 декабря 2012 г. обновлено: Alcon Research
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности перехода на ELAZOP с предшествующей фармакотерапии у пациентов с открытоугольной глаукомой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 705-707
- Youngnam Univ. Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 137-040
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Yonsei University Severance Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 150-034
- Kim's Eye Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 135-720
- Yonsei University Kangnam Severance Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 138-706
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 150-703
- St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Gyounggi
-
Sungnam, Gyounggi, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- Клинический диагноз: глазная гипертензия, первичная открытоугольная или пигментно-дисперсионная глаукома обоих глаз.
- Должен находиться на стабильном режиме приема лекарств, снижающих внутриглазное давление (ВГД) (т. е. либо одного терапевтического средства, либо двух отдельных глазных гипотензивных средств) в течение как минимум одного месяца до скринингового визита.
- Должен иметь ВГД, считающееся безопасным (по мнению исследователя), на оба глаза таким образом, чтобы обеспечить клиническую стабильность зрения и зрительного нерва на протяжении всего периода исследования.
- Должен быть готов прекратить использование всех других глазных гипотензивных препаратов до получения исследуемого препарата на весь курс исследования.
- Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.
Критерий исключения:
- Известная в анамнезе аллергия, гиперчувствительность или плохая переносимость любого компонента препаратов, которые будут использоваться в исследовании, которые, по мнению главного исследователя, считаются клинически значимыми.
- Внутриглазная традиционная хирургия или лазерная хирургия на любом глазу менее чем за три месяца до визита для скрининга.
- История простого глазного герпеса.
- Беременные или кормящие.
- Участие в любом другом исследовательском исследовании в течение 30 дней после визита для скрининга.
- Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Элазоп (Азарга)
Элазоп Терапевтическая рука
|
Закапывайте по одной капле ELAZOP в обработанный глаз (глаза) два раза в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение среднего внутриглазного давления (ВГД) по сравнению с исходным уровнем при последнем посещении.
Временное ограничение: 12 недель после лечения
|
12 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RM-09-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Открытоугольная глаукома
-
Yeditepe UniversityЕще не набираютАтлеты Open-SkillТурция (Туркие)
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceРекрутингДля оценки эффективности Open rTMSФранция
-
Al-Azhar UniversityРекрутингОсложнение ортодонтического аппарата, пациенты класса Angle II, дистализацияЕгипет