Vaikutus leikkauksen jälkeiseen silmänpaineeseen SLT:n jälkeiseen hoitoon potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma (SLT)
perjantai 26. helmikuuta 2016 päivittänyt: Béatrice Des Marchais, CHU de Quebec-Universite Laval
Leikkauksen jälkeisen hoidon vaikutus silmänsisäiseen paineeseen Post Selective Laser Trabeculoplasty (SLT) potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko jommankumman leikkauksen jälkeisessä usein käytetyssä hoidossa merkittävää eroa, eli paikallisen kortisonipohjaisen hoidon, ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) tai yksinkertaisesti lumelääkkeen välillä. saavuttaakseen SLT:n parhaan pitkän aikavälin (6 kuukautta) tehon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selektiivinen lasertrabekuloplastia (SLT) on ensisijainen laserhoito glaukooman hoitoon.
V Tipojen käytöstä hoidon jälkeen on kuitenkin kiistaa.
Jotkut todellakin haluaisivat olla farmakologisesti moduloimatta leikkauksen jälkeistä tulehdusvastetta, joka voi olla olennainen osa hoitoa suosimalla trabekulien "puhdistumiseen" osallistuvien makrofagien mobilisaatiota.
Toiset mieluummin rauhoittavat tulehdusreaktiota ja valitsevat tulehduskipulääkkeen (joko steroidisen tai ei-steroidisen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät primaarisesta avokulmaglaukoomasta.
- Potilaat, joiden silmänpaine > 21 mmHg, jotka eivät ole lääkinnällisillä hoidoilla hallinnassa tai johtuen noudattamatta jättämisestä tai joille tämä on ensimmäinen glaukooman hoito.
- Yli 18-vuotiaat potilaat voivat suostua.
- Potilaat, jotka suostuvat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät muusta kroonisesta glaukoomasta kuin primaarisesta avokulmaglaukoomasta
- Potilaat, joiden glaukooman hoitoon on tehty muutoksia viimeisen 6 viikon aikana tai SLT:n jälkeen
- Potilaat, jotka ovat saaneet oraalista kortikosteroidihoitoa leikkauksen aikana tai jotka ovat lopettaneet edellisen kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka kärsivät tärkeästä sarveiskalvosairaudesta, joka häiritsee kykyä visualisoida koko trabekulaattia.
- Monoftalmiset potilaat.
- Potilaat, joille on jo tehty glaukoomahoito hoitoa vaativaan silmään.
- Potilaat, joille on jo tehty glaukoomahoito SLT:llä tai ALT:lla (Argon laser trabeculoplasty)
- Potilaat, joille on tehty kaihileikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Prednisoniasetaatti 1 %
Aiheellinen kortisonipohjainen hoito
|
Selektiivinen lasertrabekuloplastia tehdään Latina-linssillä sen jälkeen, kun hoidettavaan silmään on laitettu tippa iopidiinia ja molempiin silmään alkaiinia.
Viisikymmentä spottia tehdään yli 180°.
Maksimi- ja kokonaisenergia on kirjoitettu kaavioon.
Hoidon jälkeen käytetään 1 % prednisoloniasetaattia (kortikosteroidi), 0,1 % diklofenaakkia (NSAID) tai lumelääkettä.
Kolme hoitoa annettiin 4 kertaa päivässä (aamiaisella, lounaalla, päivällisellä ja nukkumaan mennessä) viiden päivän ajan.
|
|
Active Comparator: diklofenaakki 0,1 %
ei-steroidinen tulehduskipulääke
|
Selektiivinen lasertrabekuloplastia tehdään Latina-linssillä sen jälkeen, kun hoidettavaan silmään on laitettu tippa iopidiinia ja molempiin silmään alkaiinia.
Viisikymmentä spottia tehdään yli 180°.
Maksimi- ja kokonaisenergia on kirjoitettu kaavioon.
Hoidon jälkeen käytetään 1 % prednisoloniasetaattia (kortikosteroidi), 0,1 % diklofenaakkia (NSAID) tai lumelääkettä.
Kolme hoitoa annettiin 4 kertaa päivässä (aamiaisella, lounaalla, päivällisellä ja nukkumaan mennessä) viiden päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Keinotekoiset kyyneleet
Pharmasciences DIN: 02229570
|
Selektiivinen lasertrabekuloplastia tehdään Latina-linssillä sen jälkeen, kun hoidettavaan silmään on laitettu tippa iopidiinia ja molempiin silmään alkaiinia.
Viisikymmentä spottia tehdään yli 180°.
Maksimi- ja kokonaisenergia on kirjoitettu kaavioon.
Hoidon jälkeen käytetään 1 % prednisoloniasetaattia (kortikosteroidi), 0,1 % diklofenaakkia (NSAID) tai lumelääkettä.
Kolme hoitoa annettiin 4 kertaa päivässä (aamiaisella, lounaalla, päivällisellä ja nukkumaan mennessä) viiden päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmänsisäinen paine hoidetussa silmässä
Aikaikkuna: 1 tunti, 7 päivää, 1,5, 3 ja 6 kuukautta
|
1 tunti, 7 päivää, 1,5, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutukset (mukaan lukien lievä uveiitti, silmän epämukavuus ja silmänpaineen piikki välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana)
Aikaikkuna: 1 tunti, 7 päivää, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
1 tunti, 7 päivää, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Béatrice Des Marchais, FRCSC M.Sc., CHU de Quebec-Universite Laval
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR-002-1213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .