원발성 개방각 녹내장 환자의 SLT 후 안압에 대한 수술 후 치료의 영향 (SLT)
2016년 2월 26일 업데이트: Béatrice Des Marchais, CHU de Quebec-Universite Laval
원발성 개방각 녹내장 환자의 선택적 레이저 섬유주 성형술(SLT) 후 안압에 대한 수술 후 치료의 영향
본 연구의 주요 목적은 수술 후 자주 사용되는 치료법, 즉 국소 코르티손 기반 치료법, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 단순히 위약 사이에 유의미한 차이가 있는지 평가하는 것입니다. SLT의 최상의 장기(6개월) 효능을 얻기 위해.
연구 개요
상세 설명
선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)은 녹내장 치료에 선택되는 레이저 치료법입니다.
A 그러나 시술 후 안약 사용에 대해서는 논란이 있다.
실제로, 일부는 섬유주 "청소"에 참여하는 대식세포의 동원을 선호함으로써 치료의 필수적인 부분이 될 수 있는 수술 후 염증 반응을 약리학적으로 조절하지 않는 것을 선호할 것입니다.
다른 사람들은 염증 반응을 진정시키고 항염증제(스테로이드 또는 비스테로이드)를 선택하는 것을 선호할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장을 앓고 있는 환자.
- IOP > 21 mmHg, 약물 치료로 조절되지 않거나 순응하지 않음으로 인해 녹내장 치료가 처음인 환자.
- 동의할 수 있는 18세 이상의 환자.
- 시험에 동의하는 환자.
제외 기준:
- 원발성 개방각 녹내장 이외의 만성 녹내장 환자
- 지난 6주 동안 또는 SLT 이후 항녹내장 치료에 변화를 준 환자
- 수술 당시 경구 코르티코스테로이드 치료를 받고 있거나 지난 1개월 동안 중단한 환자.
- 전체 섬유주를 시각화하는 능력을 방해하는 중요한 각막 질환을 앓고 있는 환자.
- 단일 안과 환자.
- 치료가 필요한 눈에 이미 녹내장 치료를 받은 환자.
- 이미 SLT 또는 ALT(아르곤 레이저 섬유주성형술)를 이용한 녹내장 치료를 받은 환자
- 최근 3개월 이내 백내장 수술을 받은 환자.
- 임신 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프레드니손 아세테이트 1%
주제 코르티손 기반 치료
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선택적 레이저 섬유주성형술은 치료된 눈에 요오피딘 한 방울을, 양쪽 눈에 알카인 한 방울을 적용한 후 라티나 렌즈로 시행합니다.
50개 지점은 180°에 걸쳐 이루어집니다.
최대 및 총 에너지가 차트에 기록됩니다.
치료 후, 프레드니솔론 아세테이트 1%(코르티코스테로이드), 디클로페낙 0.1%(NSAID) 또는 위약을 사용합니다.
세 가지 치료는 5일 동안 하루에 4번(아침, 점심, 저녁 및 취침 시간) 시행되었습니다.
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활성 비교기: 디클로페낙 0.1%
비스테로이드성 항염증제
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선택적 레이저 섬유주성형술은 치료된 눈에 요오피딘 한 방울을, 양쪽 눈에 알카인 한 방울을 적용한 후 라티나 렌즈로 시행합니다.
50개 지점은 180°에 걸쳐 이루어집니다.
최대 및 총 에너지가 차트에 기록됩니다.
치료 후, 프레드니솔론 아세테이트 1%(코르티코스테로이드), 디클로페낙 0.1%(NSAID) 또는 위약을 사용합니다.
세 가지 치료는 5일 동안 하루에 4번(아침, 점심, 저녁 및 취침 시간) 시행되었습니다.
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위약 비교기: 인공눈물
약학 DIN: 02229570
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선택적 레이저 섬유주성형술은 치료된 눈에 요오피딘 한 방울을, 양쪽 눈에 알카인 한 방울을 적용한 후 라티나 렌즈로 시행합니다.
50개 지점은 180°에 걸쳐 이루어집니다.
최대 및 총 에너지가 차트에 기록됩니다.
치료 후, 프레드니솔론 아세테이트 1%(코르티코스테로이드), 디클로페낙 0.1%(NSAID) 또는 위약을 사용합니다.
세 가지 치료는 5일 동안 하루에 4번(아침, 점심, 저녁 및 취침 시간) 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료받은 눈의 안압
기간: 1시간, 7일, 1.5, 3, 6개월
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1시간, 7일, 1.5, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용(경미한 포도막염, 안구 불편감, 수술 직후 안압 상승)
기간: 1시간, 7일, 1.5개월, 3개월, 6개월
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1시간, 7일, 1.5개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Béatrice Des Marchais, FRCSC M.Sc., CHU de Quebec-Universite Laval
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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