- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01060215
Niveleffuusion vaikutukset proprioseptioon
Kliininen tutkimus niveleffuusion vaikutuksista proprioseptioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Proprioseptio on sensorinen modaliteetti, joka antaa palautetta kehon sisäisestä tilasta ja mahdollistaa nivelten asennon ja liikkeen havaitsemisen.
Nivelrikko (OA), jota kutsutaan myös rappeuttavaksi nivelsairaudeksi, on merkittävä tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on ominaista nivelruston menetys, joka johtaa kipuun ja toiminnan menettämiseen. Yleisimmin sairastunut nivel on polvi, ja OA voi aiheuttaa muutoksia, jotka vaikuttavat kapselinsisäisten kudosten lisäksi myös nivelen ympärillä oleviin kudoksiin, kuten nivelsiteisiin, kapseleihin, jänteisiin ja lihaksiin. Monissa tutkimuksissa on tutkittu polven OA:n proprioseptiivistä tilaa, ja polven OA:ta sairastavilla koehenkilöillä tiedetään olevan heikentynyt proprioseptio verrattuna ikään vastaaviin kontrolleihin.
Niveleffuusio on yleinen krooniseen rappeutuneeseen nivelsairauteen liittyvä oire, mutta effuusion vaikutuksia polvinivelen proprioseptioon ei ole tutkittu yksityiskohtaisesti.
20 ml:n tilavuus normaalia suolaliuosta injektoitiin koeryhmän koehenkilöiden polvinivelonteloon ultraääniohjauksessa. Proprioseptiivinen terävyys arvioitiin asettamalla alaraajoa aktiivisesti uudelleen elektrogoniometrillä polvinivelen asennon havaitsemisen (JPS) mittaamiseksi kahdesti sekä ei-painon kantavissa että painoa kantavissa olosuhteissa kahdesti 20 minuutin lepovälillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tai vähintään kaksi American College of Rheumatologyn (ACR) määrittelemistä kriteereistä 2–6:
- Kellgren ja Lawrence (K/L) luokka ≥II
- aamujäykkyys <30 min
- crepitus polvinivelen liikkeessä
- luista arkuutta polvinivelen reunoilla
- havaittavissa oleva tai näkyvä luun suureneminen
- ei käsinkosketeltavaa lämpöä.
Poissulkemiskriteerit:
- ultraäänitutkimuksella määritetty polviniveleffuusio
- polvivamman tai leikkauksen historia
- polvipistoshistoria 3 kuukauden sisällä
- aiempi tulehduksellinen niveltulehdus
- antikoagulanttien ottaminen
- tasapaino- tai kävelyhäiriö
- diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Infuusio
20cc suolaliuosta polviniveleen
|
20 cc normaalia suolaliuosta polviniveleen
|
|
Ei väliintuloa: Ei infuusiota
|
20 cc normaalia suolaliuosta polviniveleen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proprioseptiivinen terävyys polvinivelessä. Proprioseptiivinen terävyys (ero polven kulmien välillä kohdeasennossa ja toistetussa asennossa) arvioitiin alaraajan aktiivisella uudelleenasettelulla injektion jälkeen tai ilman injektiota.
Aikaikkuna: tunnin sisällä interventiosta
|
tunnin sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jongin Lee, M.D, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul St. Mary's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52008B000100044
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .