- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01060215
De effecten van gezamenlijke effusie op proprioceptie
Klinische proef voor de effecten van gezamenlijke effusie op proprioceptie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Proprioceptie is een sensorische modaliteit die feedback geeft over de interne status van het lichaam en ons in staat stelt de positie en beweging van gewrichten waar te nemen.
Artrose (OA), ook wel degeneratieve gewrichtsaandoening genoemd, is een belangrijke musculoskeletale aandoening die wordt gekenmerkt door verlies van gewrichtskraakbeen dat leidt tot pijn en functieverlies. Het meest aangetaste gewricht is de knie en artrose kan leiden tot veranderingen die niet alleen intracapsulaire weefsels aantasten, maar ook periarticulaire weefsels, zoals ligamenten, kapsels, pezen en spieren. Veel onderzoeken hebben de proprioceptieve status van knieartrose onderzocht, en het is bekend dat proefpersonen met knieartrose een gestoorde proprioceptie hebben in vergelijking met controles van dezelfde leeftijd.
Gewrichtseffusie is een veel voorkomend symptoom geassocieerd met chronische degeneratieve gewrichtsaandoening, maar de effecten van effusie op de proprioceptie van het kniegewricht zijn niet in detail onderzocht.
Een volume van 20 ml normale zoutoplossing werd onder echografische begeleiding geïnjecteerd in de kniegewrichtholte van proefpersonen in de experimentele groep. Proprioceptieve scherpte werd beoordeeld door actieve herpositionering van de onderste extremiteit met behulp van een elektrogoniometer om het positiegevoel van het kniegewricht (JPS) tweemaal te meten onder zowel niet-dragende als gewichtdragende omstandigheden, met een rustinterval van 20 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Of ten minste twee van de criteria 2-6 opgesteld door het American College of Rheumatology (ACR):
- Kellgren en Lawrence (K/L) graad ≥II
- ochtendstijfheid <30 min duur
- crepitus bij beweging van het kniegewricht
- benige gevoeligheid aan de randen van het kniegewricht
- voelbare of zichtbare benige vergroting
- geen voelbare warmte.
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van effusie van het kniegewricht bepaald door echografie
- een voorgeschiedenis van knieblessure of operatie
- een voorgeschiedenis van knie-injectie binnen 3 maanden
- een voorgeschiedenis van inflammatoire artritis
- anticoagulantia nemen
- evenwichts- of loopstoornis
- suikerziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Infusie
20cc zoutoplossing infuus in het kniegewricht
|
Injectie van 20 cc normale zoutoplossing in het kniegewricht
|
|
Geen tussenkomst: Geen infuus
|
Injectie van 20 cc normale zoutoplossing in het kniegewricht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proprioceptieve scherpte in het kniegewricht. Proprioceptieve scherpte (verschil tussen de kniehoeken op de beoogde en gereproduceerde posities) werd beoordeeld door actieve herpositionering van de onderste extremiteit na injectie of geen injectie.
Tijdsspanne: binnen een uur na interventie
|
binnen een uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jongin Lee, M.D, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul St. Mary's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 52008B000100044
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .