- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01060215
Effektene av felles effusjon på propriosepsjon
Klinisk studie for effekten av felles effusjon på propriosepsjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Propriosepsjon er en sensorisk modalitet som gir tilbakemelding på kroppens indre status og gjør oss i stand til å oppfatte leddposisjon og bevegelse.
Artrose (OA), også kalt degenerativ leddsykdom, er en alvorlig muskel- og skjelettlidelse preget av tap av leddbrusk som fører til smerte og funksjonstap. Det mest berørte leddet er kneet, og OA kan føre til endringer som påvirker ikke bare intrakapsulært vev, men også periartikulært vev, som leddbånd, kapsler, sener og muskler. Mange studier har undersøkt den proprioseptive statusen til kne-OA, og forsøkspersoner med kne-OA er kjent for å ha svekket propriosepsjon sammenlignet med alderstilpassede kontroller.
Ledd effusjon er et vanlig symptom assosiert med kronisk degenerativ leddtilstand, men effekten av effusjon på kneleddspropriosepsjon er ikke undersøkt i detalj.
Et volum på 20 ml normal saltvann ble injisert i kneleddhulen til forsøkspersoner i forsøksgruppen under ultralydveiledning. Proprioseptiv skarphet ble vurdert ved aktiv reposisjonering av underekstremiteten ved hjelp av et elektrogoniometer for å måle kneleddets posisjonsfølelse (JPS) under både ikke-vektbærende og vektbærende forhold to ganger, med et 20-minutters hvileintervall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Eller minst to av kriteriene 2-6 etablert av American College of Rheumatology (ACR):
- Kellgren og Lawrence (K/L) grad ≥II
- morgenstivhet <30 min i varighet
- crepitus ved bevegelse av kneleddet
- ømhet i kneet i kneleddet
- følbar eller synlig benforstørrelse
- ingen følbar varme.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av kneleddeffusjon bestemt ved ultralyd
- en historie med kneskade eller operasjon
- en historie med kneinjeksjon innen 3 måneder
- en historie med inflammatorisk leddgikt
- tar antikoagulantia
- balanse eller gangforstyrrelse
- sukkersyke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Infusjon
20cc saltvannsinfusjon i kneleddet
|
20 cc normal saltvannsinjeksjon i kneleddet
|
|
Ingen inngripen: Ingen infusjon
|
20 cc normal saltvannsinjeksjon i kneleddet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proprioseptiv skarphet i kneledd. Proprioseptiv skarphet (forskjell mellom knevinklene ved målet og reproduserte posisjoner) ble vurdert ved aktiv reposisjonering av underekstremiteten etter injeksjon eller ingen injeksjon.
Tidsramme: innen en time etter intervensjon
|
innen en time etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jongin Lee, M.D, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul St. Mary's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 52008B000100044
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .