- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01060215
Os efeitos do derrame articular na propriocepção
Ensaio clínico para os efeitos do derrame articular na propriocepção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A propriocepção é uma modalidade sensorial que fornece feedback sobre o estado interno do corpo e nos permite perceber a posição e o movimento das articulações.
A osteoartrite (OA), também chamada de doença articular degenerativa, é uma condição musculoesquelética importante caracterizada pela perda da cartilagem articular que leva à dor e à perda da função. A articulação mais comumente afetada é o joelho, e a OA pode resultar em alterações que afetam não apenas os tecidos intracapsulares, mas também os tecidos periarticulares, como ligamentos, cápsulas, tendões e músculos. Muitos estudos examinaram o estado proprioceptivo da OA de joelho, e sabe-se que indivíduos com OA de joelho têm propriocepção prejudicada em comparação com controles da mesma idade.
O derrame articular é um sintoma comum associado à condição articular degenerativa crônica, mas os efeitos do derrame na propriocepção da articulação do joelho não foram investigados em detalhes.
Um volume de 20 mL de solução salina normal foi injetado na cavidade articular do joelho dos indivíduos do grupo experimental sob orientação ultrassonográfica. A acuidade proprioceptiva foi avaliada pelo reposicionamento ativo do membro inferior usando um eletrogoniômetro para medir o senso de posição da articulação do joelho (SDP) em condições de não sustentação e sustentação de peso duas vezes, com um intervalo de descanso de 20 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ou pelo menos dois dos critérios 2-6 estabelecidos pelo American College of Rheumatology (ACR):
- Kellgren e Lawrence (K/L) grau ≥II
- rigidez matinal <30 min de duração
- crepitação no movimento da articulação do joelho
- sensibilidade óssea nas margens da articulação do joelho
- aumento ósseo palpável ou visível
- nenhum calor palpável.
Critério de exclusão:
- a presença de derrame articular do joelho determinado por ultrassonografia
- uma história de lesão no joelho ou cirurgia
- uma história de injeção no joelho dentro de 3 meses
- uma história de artrite inflamatória
- tomando anticoagulantes
- distúrbio de equilíbrio ou marcha
- diabetes melito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Infusão
Infusão salina de 20cc na articulação do joelho
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Injeção salina normal de 20 cc na articulação do joelho
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Sem intervenção: Sem infusão
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Injeção salina normal de 20 cc na articulação do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Acuidade Proprioceptiva na Articulação do Joelho. A acuidade proprioceptiva (diferença entre os ângulos do joelho nas posições alvo e reproduzidas) foi avaliada pelo reposicionamento ativo do membro inferior após a injeção ou sem injeção.
Prazo: dentro de uma hora após a intervenção
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dentro de uma hora após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jongin Lee, M.D, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul St. Mary's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 52008B000100044
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