- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01060215
Účinky kloubního výpotku na propriocepci
Klinická studie účinků kloubního výpotku na propriocepci
Přehled studie
Detailní popis
Propriocepce je smyslová modalita, která poskytuje zpětnou vazbu o vnitřním stavu těla a umožňuje nám vnímat polohu a pohyb kloubů.
Osteoartritida (OA), také nazývaná degenerativní onemocnění kloubů, je hlavní muskuloskeletální onemocnění charakterizované ztrátou kloubní chrupavky, která vede k bolesti a ztrátě funkce. Nejčastěji postiženým kloubem je koleno a OA může vést ke změnám, které postihují nejen intrakapsulární tkáně, ale také periartikulární tkáně, jako jsou vazy, pouzdra, šlachy a svaly. Mnoho studií zkoumalo proprioceptivní stav OA kolena a je známo, že subjekty s OA kolena mají zhoršenou propriocepci ve srovnání s kontrolami odpovídajícího věku.
Kloubní výpotek je běžným příznakem spojeným s chronickým degenerativním onemocněním kloubů, ale účinky výpotku na propriocepci kolenního kloubu nebyly podrobně prozkoumány.
Subjektům v experimentální skupině byl pod ultrasonografickým vedením injikován objem 20 ml normálního fyziologického roztoku do dutiny kolenního kloubu. Proprioceptivní ostrost byla hodnocena aktivní repozicí dolní končetiny pomocí elektrogoniometru k měření citlivosti polohy kolenního kloubu (JPS) v podmínkách bez zatížení i ve zatížení dvakrát, s 20minutovým odpočinkovým intervalem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 137-701
- Seoul St. Mary's hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nebo alespoň dvě z kritérií 2-6 stanovených American College of Rheumatology (ACR):
- Kellgren a Lawrence (K/L) stupeň ≥II
- ranní ztuhlost <30 min
- crepitus při pohybu kolenního kloubu
- citlivost kostí na okrajích kolenního kloubu
- hmatatelné nebo viditelné zvětšení kosti
- žádné hmatatelné teplo.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost výpotku kolenního kloubu stanovená ultrasonografií
- anamnéza poranění kolena nebo operace
- anamnéza injekce do kolene během 3 měsíců
- anamnéza zánětlivé artritidy
- užívání antikoagulancií
- poruchy rovnováhy nebo chůze
- diabetes mellitus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Infuze
20 ccm infuze fyziologického roztoku do kolenního kloubu
|
Injekce 20 cm3 normálního fyziologického roztoku do kolenního kloubu
|
Žádný zásah: Žádná infuze
|
Injekce 20 cm3 normálního fyziologického roztoku do kolenního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Proprioceptivní ostrost v kolenním kloubu. Proprioceptivní ostrost (rozdíl mezi úhly kolena v cíli a reprodukovanými polohami) byla hodnocena aktivní repozicí dolní končetiny po injekci nebo bez injekce.
Časové okno: do jedné hodiny po zásahu
|
do jedné hodiny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jongin Lee, M.D, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul St. Mary's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 52008B000100044
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Běžná slanost
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's Hospital; Daejeon St. Mary's hospitalNeznámýSyndrom dráždivého tračníku | Zánětlivá onemocnění střevKorejská republika
-
Fisher and Paykel HealthcareDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoOrální mukositida | Rakoviny hlavy a krkuKrocan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoRakovinaSpojené státy
-
Essity Hygiene and Health ABDokončeno
-
TC Erciyes UniversityDokončeno
-
AdociaDokončeno
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHDokončenoDiabetes MellitusNěmecko