- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01060215
Wpływ wspólnego wysięku na propriocepcję
Badanie kliniczne dotyczące wpływu wspólnego wysięku na propriocepcję
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Propriocepcja to modalność sensoryczna, która dostarcza informacji zwrotnych na temat wewnętrznego stanu ciała i umożliwia nam postrzeganie pozycji i ruchu stawów.
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA), zwana także chorobą zwyrodnieniową stawów, jest poważnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzującym się utratą chrząstki stawowej, co prowadzi do bólu i utraty funkcji. Najczęściej zajętym stawem jest kolano, a choroba zwyrodnieniowa stawów może powodować zmiany, które dotyczą nie tylko tkanek wewnątrztorebkowych, ale także tkanek okołostawowych, takich jak więzadła, torebki stawowe, ścięgna i mięśnie. W wielu badaniach oceniano stan proprioceptywny choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, a wiadomo, że osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego mają upośledzoną propriocepcję w porównaniu z grupą kontrolną dobraną wiekowo.
Wysięk w stawie jest częstym objawem związanym z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu, ale wpływ wysięku na propriocepcję w stawie kolanowym nie został szczegółowo zbadany.
Objętość 20 ml soli fizjologicznej wstrzyknięto do jamy stawu kolanowego osób z grupy eksperymentalnej pod kontrolą ultrasonograficzną. Ostrość proprioceptywną oceniano przez aktywną repozycję kończyny dolnej za pomocą elektrogoniometru w celu pomiaru wyczucia pozycji stawu kolanowego (JPS) zarówno w warunkach nieobciążenia, jak i obciążenia dwukrotnie, z 20-minutową przerwą na odpoczynek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lub co najmniej dwa z kryteriów 2-6 ustalonych przez American College of Rheumatology (ACR):
- Kellgren i Lawrence (K/L) stopień ≥II
- sztywność poranna trwająca <30 min
- crepitus przy ruchu stawu kolanowego
- tkliwość kostna na brzegach stawu kolanowego
- wyczuwalne lub widoczne powiększenie kości
- brak wyczuwalnego ciepła.
Kryteria wyłączenia:
- obecność wysięku w stawie kolanowym stwierdzona ultrasonograficznie
- historia urazu kolana lub operacji
- historia wstrzyknięcia do kolana w ciągu 3 miesięcy
- historia zapalnego zapalenia stawów
- przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
- zaburzenia równowagi lub chodu
- cukrzyca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Napar
Wlew soli fizjologicznej 20 cm3 do stawu kolanowego
|
Wstrzyknięcie 20 cm3 soli fizjologicznej do stawu kolanowego
|
|
Brak interwencji: Bez infuzji
|
Wstrzyknięcie 20 cm3 soli fizjologicznej do stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość proprioceptywna w stawie kolanowym. Ostrość proprioceptywną (różnicę między kątami stawu kolanowego w pozycji docelowej i odtwarzanej) oceniano na podstawie czynnej repozycji kończyny dolnej po wstrzyknięciu lub bez wstrzyknięcia.
Ramy czasowe: w ciągu godziny po interwencji
|
w ciągu godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jongin Lee, M.D, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul St. Mary's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 52008B000100044
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .