- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01060215
Los efectos del derrame articular en la propiocepción
Ensayo clínico sobre los efectos del derrame articular en la propiocepción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La propiocepción es una modalidad sensorial que proporciona información sobre el estado interno del cuerpo y nos permite percibir la posición y el movimiento de las articulaciones.
La osteoartritis (OA), también llamada enfermedad degenerativa de las articulaciones, es una afección musculoesquelética importante caracterizada por la pérdida del cartílago articular que provoca dolor y pérdida de la función. La articulación más comúnmente afectada es la rodilla, y la OA puede provocar cambios que afectan no solo los tejidos intracapsulares, sino también los tejidos periarticulares, como ligamentos, cápsulas, tendones y músculos. Muchos estudios han examinado el estado propioceptivo de la OA de rodilla, y se sabe que los sujetos con OA de rodilla tienen una propiocepción alterada en comparación con los controles de la misma edad.
El derrame articular es un síntoma común asociado con la afección articular degenerativa crónica, pero los efectos del derrame sobre la propiocepción de la articulación de la rodilla no se han investigado en detalle.
Se inyectó un volumen de 20 ml de solución salina normal en la cavidad de la articulación de la rodilla de los sujetos del grupo experimental bajo guía ultrasonográfica. La agudeza propioceptiva se evaluó mediante el reposicionamiento activo de la extremidad inferior utilizando un electrogoniómetro para medir el sentido de posición de la articulación de la rodilla (JPS) en condiciones de carga y sin carga de peso dos veces, con un intervalo de descanso de 20 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
O al menos dos de los criterios 2-6 establecidos por el American College of Rheumatology (ACR):
- Kellgren y Lawrence (K/L) grado ≥II
- rigidez matutina <30 min de duración
- crepitación en el movimiento de la articulación de la rodilla
- sensibilidad ósea en los márgenes de la articulación de la rodilla
- agrandamiento óseo palpable o visible
- sin calor palpable.
Criterio de exclusión:
- la presencia de derrame en la articulación de la rodilla determinado por ultrasonografía
- un historial de lesión o cirugía de rodilla
- antecedentes de inyección en la rodilla en los últimos 3 meses
- antecedentes de artritis inflamatoria
- tomando anticoagulantes
- alteración del equilibrio o de la marcha
- diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Infusión
Infusión salina de 20 cc en la articulación de la rodilla
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Inyección de solución salina normal de 20 cc en la articulación de la rodilla
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Sin intervención: Sin infusión
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Inyección de solución salina normal de 20 cc en la articulación de la rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Agudeza propioceptiva en la articulación de la rodilla. La agudeza propioceptiva (diferencia entre los ángulos de la rodilla en las posiciones objetivo y reproducida) se evaluó mediante el reposicionamiento activo de la extremidad inferior después de la inyección o sin inyección.
Periodo de tiempo: dentro de una hora después de la intervención
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dentro de una hora después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jongin Lee, M.D, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul St. Mary's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 52008B000100044
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