- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01060215
Die Auswirkungen eines Gelenkergusses auf die Propriozeption
Klinische Studie zu den Auswirkungen von Gelenkergüssen auf die Propriozeption
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Propriozeption ist eine sensorische Modalität, die Rückmeldung über den inneren Zustand des Körpers gibt und es uns ermöglicht, die Position und Bewegung der Gelenke wahrzunehmen.
Osteoarthritis (OA), auch degenerative Gelenkerkrankung genannt, ist eine schwerwiegende Erkrankung des Bewegungsapparates, die durch den Verlust des Gelenkknorpels gekennzeichnet ist, der zu Schmerzen und Funktionsverlust führt. Das am häufigsten betroffene Gelenk ist das Knie, und Arthrose kann zu Veränderungen führen, die nicht nur intrakapsuläres Gewebe, sondern auch periartikuläres Gewebe wie Bänder, Kapseln, Sehnen und Muskeln betreffen. Viele Studien haben den propriozeptiven Status von Knie-Arthrose untersucht und es ist bekannt, dass Personen mit Knie-Arthrose im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollpersonen eine beeinträchtigte Propriozeption aufweisen.
Gelenkerguss ist ein häufiges Symptom im Zusammenhang mit chronisch degenerativen Gelenkerkrankungen, die Auswirkungen des Ergusses auf die Propriozeption des Kniegelenks wurden jedoch nicht im Detail untersucht.
Ein Volumen von 20 ml normaler Kochsalzlösung wurde unter Ultraschallkontrolle in die Kniegelenkhöhle der Probanden der Versuchsgruppe injiziert. Die propriozeptive Schärfe wurde durch aktive Neupositionierung der unteren Extremität mithilfe eines Elektrogoniometers beurteilt, um den Kniegelenk-Positionssinn (JPS) sowohl unter nicht belastenden als auch unter belastenden Bedingungen zweimal mit einem Ruheintervall von 20 Minuten zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Oder mindestens zwei der vom American College of Rheumatology (ACR) festgelegten Kriterien 2–6:
- Kellgren und Lawrence (K/L) Note ≥II
- Morgensteifheit <30 Minuten Dauer
- Krepitation bei Bewegung des Kniegelenks
- knöcherne Empfindlichkeit an den Kniegelenkrändern
- tastbare oder sichtbare Knochenvergrößerung
- keine spürbare Wärme.
Ausschlusskriterien:
- das Vorhandensein eines Kniegelenkergusses, festgestellt durch Ultraschall
- eine Vorgeschichte von Knieverletzungen oder Operationen
- eine Vorgeschichte einer Knieinjektion innerhalb von 3 Monaten
- eine Vorgeschichte von entzündlicher Arthritis
- Einnahme von Antikoagulanzien
- Gleichgewichts- oder Gangstörung
- Diabetes Mellitus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Infusion
Infusion von 20 ml Kochsalzlösung in das Kniegelenk
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Injektion von 20 ml Kochsalzlösung in das Kniegelenk
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Kein Eingriff: Kein Aufguss
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Injektion von 20 ml Kochsalzlösung in das Kniegelenk
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Propriozeptive Schärfe im Kniegelenk. Die propriozeptive Schärfe (Unterschied zwischen den Kniewinkeln an der Zielposition und der reproduzierten Position) wurde durch aktive Neupositionierung der unteren Extremität nach oder ohne Injektion beurteilt.
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde nach dem Eingriff
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innerhalb einer Stunde nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jongin Lee, M.D, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul St. Mary's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 52008B000100044
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