- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01060215
Влияние совместного выпота на проприоцепцию
Клинические испытания влияния совместного выпота на проприоцепцию
Обзор исследования
Подробное описание
Проприоцепция — это сенсорная модальность, которая обеспечивает обратную связь о внутреннем состоянии тела и позволяет нам воспринимать положение и движение суставов.
Остеоартрит (ОА), также называемый дегенеративным заболеванием суставов, представляет собой серьезное заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся потерей суставного хряща, что приводит к боли и потере функции. Наиболее часто поражается коленный сустав, и ОА может привести к изменениям, затрагивающим не только внутрикапсульные ткани, но и периартикулярные ткани, такие как связки, капсулы, сухожилия и мышцы. Во многих исследованиях изучался проприоцептивный статус при ОА коленного сустава, и известно, что у пациентов с ОА коленного сустава нарушена проприоцепция по сравнению с контрольной группой того же возраста.
Суставной выпот является распространенным симптомом, связанным с хроническим дегенеративным заболеванием суставов, но влияние выпота на проприоцепцию коленного сустава подробно не исследовалось.
В полость коленного сустава испытуемым экспериментальной группы под ультразвуковым контролем вводили 20 мл физиологического раствора. Остроту проприоцепции оценивали путем активного репозиционирования нижней конечности с помощью электрогониометра для измерения ощущения положения коленного сустава (JPS) как в условиях без нагрузки, так и в условиях нагрузки дважды с 20-минутным интервалом отдыха.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 137-701
- Seoul St. Mary's hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Или как минимум два из критериев 2-6, установленных Американским колледжем ревматологов (ACR):
- Келлгрен и Лоуренс (K/L) класс ≥II
- утренняя скованность длительностью менее 30 мин.
- крепитация при движении в коленном суставе
- костная болезненность по краям коленного сустава
- пальпируемое или видимое костное увеличение
- нет ощутимого тепла.
Критерий исключения:
- наличие выпота в коленном суставе, определяемого при УЗИ
- история травмы колена или операции
- история инъекций колена в течение 3 месяцев
- история воспалительного артрита
- прием антикоагулянтов
- нарушение равновесия или походки
- сахарный диабет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Настой
Вливание 20мл физиологического раствора в коленный сустав
|
Инъекция 20 мл физиологического раствора в коленный сустав
|
Без вмешательства: Нет инфузии
|
Инъекция 20 мл физиологического раствора в коленный сустав
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Проприоцептивная острота в коленном суставе. Остроту проприоцепции (разницу между углами колена в целевом и воспроизведенном положениях) оценивали по активной репозиции нижней конечности после инъекции или без нее.
Временное ограничение: в течение часа после вмешательства
|
в течение часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jongin Lee, M.D, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul St. Mary's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 52008B000100044
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиологический раствор
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
AdociaЗавершенныйСахарный диабет 1 типаГермания
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный