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Gli effetti del versamento articolare sulla propriocezione

1 febbraio 2010 aggiornato da: The Catholic University of Korea

Sperimentazione clinica per gli effetti del versamento articolare sulla propriocezione

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del versamento articolare sullo stato propriocettivo nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio (OA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La propriocezione è una modalità sensoriale che fornisce feedback sullo stato interno del corpo e ci consente di percepire la posizione e il movimento delle articolazioni.

L'osteoartrosi (OA), chiamata anche malattia degenerativa delle articolazioni, è una grave condizione muscoloscheletrica caratterizzata dalla perdita della cartilagine articolare che porta al dolore e alla perdita della funzione. L'articolazione più comunemente colpita è il ginocchio e l'OA può causare cambiamenti che interessano non solo i tessuti intracapsulari, ma anche i tessuti periarticolari, come legamenti, capsule, tendini e muscoli. Molti studi hanno esaminato lo stato propriocettivo dell'artrosi del ginocchio, ed è noto che i soggetti con artrosi del ginocchio hanno una propriocezione compromessa rispetto ai controlli di pari età.

Il versamento articolare è un sintomo comune associato a condizioni articolari degenerative croniche, ma gli effetti del versamento sulla propriocezione dell'articolazione del ginocchio non sono stati studiati in dettaglio.

Un volume di 20 ml di soluzione fisiologica è stato iniettato nella cavità articolare del ginocchio dei soggetti del gruppo sperimentale sotto guida ecografica. L'acuità propriocettiva è stata valutata mediante il riposizionamento attivo dell'arto inferiore utilizzando un elettrogoniometro per misurare il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio (JPS) in condizioni sia di carico che di carico per due volte, con un intervallo di riposo di 20 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

O almeno due dei criteri 2-6 stabiliti dall'American College of Rheumatology (ACR):

  1. Kellgren e Lawrence (K/L) grado ≥II
  2. rigidità mattutina <30 min di durata
  3. crepitio sul movimento dell'articolazione del ginocchio
  4. dolorabilità ossea ai margini dell'articolazione del ginocchio
  5. ingrossamento osseo palpabile o visibile
  6. nessun calore palpabile.

Criteri di esclusione:

  1. la presenza di versamento dell'articolazione del ginocchio determinata dall'ecografia
  2. una storia di infortunio al ginocchio o intervento chirurgico
  3. una storia di iniezione al ginocchio entro 3 mesi
  4. una storia di artrite infiammatoria
  5. prendendo anticoagulanti
  6. disturbo dell'equilibrio o della deambulazione
  7. diabete mellito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Infusione
Infusione salina 20cc nell'articolazione del ginocchio
Procedura: Soluzione salina normale
Iniezione di soluzione salina normale da 20 cc nell'articolazione del ginocchio
Nessun intervento: Nessuna infusione
Procedura: Soluzione salina normale
Iniezione di soluzione salina normale da 20 cc nell'articolazione del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità propriocettiva nell'articolazione del ginocchio. L'acuità propriocettiva (differenza tra gli angoli del ginocchio al bersaglio e le posizioni riprodotte) è stata valutata mediante riposizionamento attivo dell'arto inferiore dopo l'iniezione o nessuna iniezione.
Lasso di tempo: entro un'ora dall'intervento
entro un'ora dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jongin Lee, M.D, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul St. Mary's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 52008B000100044

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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