Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilotti akupunktio parantaa elämänlaatua veteraanien TBI ja PTSD

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako akupunktio Traumaattisen stressihäiriön oireita veteraanien keskuudessa, jotka osallistuivat Operaatioihin Enduring Freedom ja Iraqi Freedom. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös akupunktion veteraanien hyväksyntää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tausta: Akupunktio voi olla tehokas moniin erityisiin liitännäissairauksiin, jotka muodostavat sotaan liittyvän traumaspektrihäiriön sekä TBI- että PTSD-potilailla, mukaan lukien kipu, stressi ja ahdistus, unettomuus, somaattinen ja leikkauksen jälkeinen kipu. Viimeaikaiset tutkimukset ovat löytäneet erittäin suuria efektikokoja (Cohenin D 0,85 - 1,4). Näin ollen on hyvä syy uskoa, että akupunktio indusoi toipumista useista traumaspektrin toimintahäiriöistä potilailla, joilla on TBI ja PTSD, alhaisin kustannuksin ja pienellä riskillä.

Projektin tavoitteet: Tämän sovelluksen yleisenä tavoitteena on määrittää lisäakupunktion teho elämänlaadun ja toiminnan parantamiseksi sekä TBI:hen ja PTSD:hen liittyvien rinnakkaissairauksien lievittämiseen nykyisissä sodissa loukkaantuneilla palveluksessa. Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on: OIF/OEF-veteraanit, jotka seulovat positiivisesti TBI:n tai PTSD:n suhteen ja joita hoidetaan 12 viikon tavanomaisella yksilöllisellä akupunktiomenetelmällä, kokevat paremman HRQL:n (mitattu veteraanien SF-36:lla) klo 6, 12 ja 24. viikon seuranta verrattuna veteraaneihin, jotka on satunnaisesti määrätty pelkkään tavalliseen hoitoon.

Projektimenetelmät: Tämä on pilottitutkimus veteraaneista, jotka seulovat positiivisen TBI:n tai PTSD:n VA-terveydenhuollon tiedoissa. Tutkimus lähetetään saadakseen lisää pilottitietoja, vahvistusta rekrytointistrategioista ja tietoja osallistumattomista. Väestö- ja perusmuuttujien tiheysjakauma ja yhteenvetotilastot esitetään interventioryhmittäin ja kaikista aiheista yhteensä. Tärkeimmät demografiset muuttujat, joista on tehtävä yhteenveto, ovat: ikä, sukupuoli, käyttöönottoaika, käyttöönottojen määrä ja diagnoosi. Tärkeimmät perusmuuttujat ovat: PTSD CAPS-pisteet, VSF-36 ja ANAM-pisteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi tai positiivinen näyttötesti PTSD:lle.
  • Taistele operaatio Iraqi Freedom tai Operation Enduring Freedom konfliktien veteraaneja vastaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi matkustaa East Orange VA:han 12 peräkkäiseen viikkoon, joka toinen viikko hoitoon.
  • Ei puhu englantia.
  • Akupunktio tai CBT-hoito viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Hoito-ohjelma koostui 24 osittain yksilöllisestä akupunktiohoidosta 12 viikon aikana. Siinä yhdistyvät etu- ja takahoidot pisteen väsymisen välttämiseksi (toleranssi toistuvasta käytöstä). Etuhoidossa käytetään 11 ​​neulaa, molemmin puolin akupunktiopisteissä LR3, PC6, HT7, ST36, SP6 ja yhtä Yintangissa; Selän hoidossa käytetään 14 neulaa, molemmin puolin kohdissa GB20 ja BL14, 15, 18, 20, 21 ja 23. Lisäksi on 15 muuta pistettä, joista voi valita joustavasti määrätyt pisteet
Tämä projekti suunniteltiin alun perin satunnaistetuksi tutkimukseksi, jossa yksi ryhmä sai hoitoa ja toinen jonotuslistakontrolli viivästyneen hoidon kanssa. Äärimmäisen suuren keskeyttämisen ja peruutusten sekä jälkiarviointiin palaamatta jättämisen vuoksi lisättiin väliarviointi. Analyysi tehtiin kaikkien vähintään puoliväliarvioinnin suorittaneiden koehenkilöiden esi- ja jälkimittauksista. Koska jonotuslistakontrollissa oli hyvin pieni määrä koehenkilöitä, 6 tai 12 viikkoa akupunktion suorittaneet jonotuslistan jälkeen yhdistettiin niihin harvoihin, jotka suorittivat alkuperäisen akupunktion yhden ryhmäanalyysin suorittamiseksi. niille, jotka suorittivat sekä 6 että 12 viikon mittaiset, valittiin viimeisin analysoitavaksi
Ei väliintuloa: jonotuslistan hallinta
aiheet asetettiin jonotuslistalle. Koska molemmissa ryhmissä valmistui pieniä määriä, akupunktion suorittaneiden odotuslistalla olevat tiedot yhdistetään kokeelliseen hoitoryhmään analysointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-36
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 tai 12 viikkoa (käytetään viimeisintä saatavilla olevaa)
globaali terveyden toiminta Mentaalikomponentin (MCS) ja fyysisen komponentin (PCS) alaskaalat vaihtelevat välillä 0–100, ja 100 on parempi; Väestökeskiarvo on 50.
lähtötaso, 6 tai 12 viikkoa (käytetään viimeisintä saatavilla olevaa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin uniindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 tai 12 viikkoa (käytetään viimeisintä saatavilla olevaa)
aliasteikot vaihtelevat välillä 0-3 ja korkeampi on huonompi.
lähtötaso, 6 tai 12 viikkoa (käytetään viimeisintä saatavilla olevaa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas W Findley, MD PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa