TBI 및 PTSD를 앓고 있는 재향군인의 삶의 질을 개선하기 위한 침술 파일럿
연구 개요
상세 설명
프로젝트 배경: 침술은 통증, 스트레스 및 불안, 불면증, 신체 및 수술 후 통증을 포함하여 TBI 및 PTSD 환자 모두에서 전쟁 관련 외상 스펙트럼 장애를 구성하는 많은 특정 공동 질병에 효과적일 수 있습니다. 최근 연구에서는 매우 큰 효과 크기를 발견했습니다(Cohen의 D .85~1.4). 따라서 침술이 TBI 및 PTSD 환자의 여러 외상 스펙트럼 기능 장애에 걸쳐 낮은 비용과 적은 위험으로 회복을 유도할 것이라고 믿을만한 충분한 이유가 있습니다.
프로젝트 목적: 이 응용 프로그램의 전반적인 목적은 삶의 질과 기능을 개선하고 현재 전쟁에서 부상당한 군인의 TBI 및 PTSD와 관련된 동반 질환을 완화하기 위한 보조 침술의 효능을 결정하는 것입니다. 이 연구의 주요 가설은 다음과 같습니다. TBI 또는 PTSD에 대해 양성으로 선별하고 12주 표준 개별 침술 방법으로 치료받은 OIF/OEF 재향군인은 6세, 12세 및 24세에 HRQL(베테랑의 SF-36으로 측정)이 개선될 것입니다. 표준 치료에만 무작위로 배정된 재향군인과 비교하여 주 후속 조치.
프로젝트 방법: 이것은 추가 파일럿 데이터, 채용 전략 확인 및 비참가자에 대한 정보를 얻기 위해 제출되는 VA 의료 기록에서 TBI 또는 PTSD에 대해 양성으로 선별된 재향군인에 대한 파일럿 연구입니다. 인구 통계 및 기본 변수에 대한 빈도 분포 및 요약 통계는 개입 그룹 및 결합된 모든 주제에 대해 표시됩니다. 요약할 주요 인구통계 변수는 연령, 성별, 배포 시간, 배포 횟수 및 진단입니다. 주요 기준 변수는 PTSD CAPS 점수, VSF-36 및 ANAM 점수입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, 미국, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PTSD에 대한 진단 또는 양성 선별검사.
- 이라크 자유 작전 또는 항구적 자유 작전의 전투 참전 용사.
제외 기준:
- 연속 12주 동안 치료를 위해 격주로 East Orange VA로 이동할 수 없습니다.
- 영어를 못해요.
- 지난 6개월 이내의 침술 또는 CBT 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
치료 프로그램은 12주 동안 24회의 반개별화된 침술 치료로 구성되었습니다.
포인트 피로(빈번한 사용으로 인한 내성)를 피하기 위해 전면 및 후면 트리트먼트를 결합합니다.
전면 치료는 침술 지점 LR3, PC6, HT7, ST36, SP6에서 양측, Yintang에서 11개의 바늘을 사용합니다. 등 치료는 GB20 지점과 BL14, 15, 18, 20, 21, 23 지점에서 양쪽에 14개의 바늘을 사용합니다.
유연하게 규정된 포인트를 선택할 수 있는 15개의 다른 포인트가 있습니다.
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이 프로젝트는 처음에 한 그룹은 치료를 받고 다른 그룹은 대기자 명단 통제를 받고 치료를 지연시키는 무작위 시험으로 설계되었습니다.
매우 높은 중퇴 및 취소 및 사후 평가를 위한 반환 실패로 인해 중간 평가가 추가되었습니다.
적어도 중간점 평가를 완료한 모든 피험자의 사전 및 사후 측정에 대해 분석을 수행했습니다.
대기자 명단에 포함된 피험자의 수가 매우 적기 때문에 대기자 명단 이후 6주 또는 12주 동안 침술을 완료한 사람들은 사전 사후 단일 그룹 분석을 위해 초기 침술을 완료한 소수의 사람들과 결합되었습니다.
6주 측정과 12주 측정을 모두 완료한 사람에 대해 가장 최근 측정을 선택하여 분석
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
피험자는 대기자 명단에 올랐습니다.
두 그룹 모두 적은 수가 완료되었기 때문에 침술을 완료한 대기자 명단의 데이터는 분석을 위해 실험 치료 그룹과 결합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36
기간: 기준선, 6주 또는 12주(최신 사용 가능)
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전반적인 건강 기능 정신 구성요소(MCS) 및 신체 구성요소(PCS) 하위 척도 범위는 0에서 100까지이며 100이 더 좋음; 50은 예상 인구 평균입니다.
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기준선, 6주 또는 12주(최신 사용 가능)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면 지수
기간: 기준선, 6주 또는 12주(최신 사용 가능)
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하위 척도의 범위는 0에서 3까지이며 높을수록 더 나쁩니다.
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기준선, 6주 또는 12주(최신 사용 가능)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas W Findley, MD PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PPO 09-258
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침술 치료에 대한 임상 시험
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