- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01075568
Kylläisyyden vaikutus Okaran jälkeen verrattuna puuron syömiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi sokea, ristikkäinen malli. Tutkimusjoukossa on 10 kohdetta. Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan toinen kahdesta ateriasta, 48 grammaa Okaraa tai 40 grammaa (samankaltainen kaloriarvo) mannasuurimot kahdessa yhteydessä (kahdessa käynnissä). Syömisen jälkeen kohde pysyy suljetussa huoneessa ilman kelloa tai ärsytystä. Kolmen tunnin kuluttua potilas täyttää VAS-kyselylomakkeen ja saa normaalin aterian. Ateria punnitaan ennen ja jälkeen.
Okara on luonnollinen veteen uutettu elintarvikelaatuinen soijatuote, joka sisältää noin 35 % proteiinia (mfb) ja noin 43 % ravintokuituja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikä 20-65 vuotta
- Ilmoitettu kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
- Lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa mahalaukun tyhjenemiseen, tai laihdutuslääkkeitä
- Potilas, joka saa PPI-hoitoa, H2-salpaajia tai laihdutuslääkkeitä
- Tunnetut allergiat soijalle
- Raskaus tai imetys
- Tupakointi
- Urheilijat
- Metabolinen oireyhtymä tai diabetes mellitus
- Suvussa metabolinen oireyhtymä tai diabetes mellitus
- Painonpudotus > 2 kg kahden kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tutkia kylläisyyden tunnetta 48 gramman Okaran jälkeen verrattuna 40 gramman puuron syömiseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-10-NV-016-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .