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El efecto de saciedad después de Okara en comparación con comer gachas de avena

2 de marzo de 2010 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Examinar el efecto de saciedad después de comer Okara.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este será un diseño cruzado simple ciego. La población de estudio incluirá 10 sujetos. Los pacientes serán asignados al azar para recibir una de dos comidas, 48 ​​gramos de Okara o 40 gramos (valor calórico similar) de sémola en dos ocasiones (dos visitas). Después de comer, el sujeto permanecerá en una habitación cerrada, sin vigilancia ni irritación alguna. Después de tres horas, el paciente completará un cuestionario VAS y recibirá una comida estándar. La comida se pesará antes y después.

Okara es un producto de soya de grado alimenticio extraído con agua natural, contiene aproximadamente 35% de proteína (mfb) y alrededor de 43% de fibras dietéticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • Edad 20-65 años
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Historia de la cirugía gastrointestinal
  • Con medicamentos que pueden influir en el vaciamiento gástrico o medicamentos para bajar de peso
  • Paciente en tratamiento con IBP, bloqueadores H2 o medicación para adelgazar
  • Alergias conocidas a la soja.
  • Embarazo o lactancia
  • De fumar
  • Atletas
  • Síndrome metabólico o diabetes mellitus
  • Antecedentes familiares de síndrome metabólico o diabetes mellitus
  • Pérdida de peso > 2 kg durante dos meses antes del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Examinar el efecto de saciedad después de 48 gramos de Okara en comparación con 40 gramos de gachas de avena.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-10-NV-016-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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