- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01075568
Het verzadigingseffect na Okara in vergelijking met het eten van pap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit wordt een enkel blind, gekruist ontwerp. De studiepopulatie zal 10 proefpersonen omvatten. De patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee maaltijden, 48 gram Okara of 40 gram (vergelijkbare calorische waarde) griesmeel in twee gelegenheden (twee bezoeken). Na het eten blijft de proefpersoon in een afgesloten ruimte, zonder toezicht of enige irritatie. Na drie uur vult de patiënt een VAS-vragenlijst in en krijgt hij een standaardmaaltijd. De maaltijd wordt voor en na gewogen.
Okara is een natuurlijk, met water geëxtraheerd sojaproduct van voedingskwaliteit, bevat ongeveer 35% eiwit (mfb) en ongeveer 43% voedingsvezels.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Leeftijd 20-65 jaar oud
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie
- Op medicijnen die de maagontlediging kunnen beïnvloeden, of medicijnen om af te vallen
- Patiënt op PPI-behandeling, H2-blokkers of medicatie voor gewichtsverlies
- Bekende allergieën voor soja
- Zwangerschap of borstvoeding
- Roken
- Atleten
- Metabool syndroom of diabetes mellitus
- Familiegeschiedenis van metabool syndroom of diabetes mellitus
- Gewichtsverlies > 2 kg gedurende twee maanden voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Om het verzadigingseffect te onderzoeken na het eten van 48 gram Okara in vergelijking met het eten van 40 gram pap.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-10-NV-016-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .