- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01075568
Эффект сытости после приема окары по сравнению с употреблением каши
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет единая слепая перекрестная конструкция. Исследуемая группа будет включать 10 субъектов. Пациенты будут случайным образом распределены для получения одного из двух приемов пищи: 48 граммов окары или 40 граммов (аналогичной калорийности) манной крупы в двух случаях (два посещения). После еды субъект останется в закрытой комнате, без часов и какого-либо раздражения. Через три часа пациент заполнит анкету ВАШ и получит стандартный обед. Еда будет взвешена до и после.
Окара — это натуральный пищевой соевый продукт, полученный водной экстракцией, содержит около 35 % белка (mfb) и около 43 % пищевых волокон.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- Возраст 20-65 лет
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- История желудочно-кишечной хирургии
- Прием лекарств, которые могут повлиять на опорожнение желудка, или лекарств для похудения
- Пациент, принимающий ИПП, Н2-блокаторы или лекарства для снижения веса
- Известные аллергии на сою
- Беременность или кормление грудью
- Курение
- Спортсмены
- Метаболический синдром или сахарный диабет
- Семейный анамнез метаболического синдрома или сахарного диабета
- Потеря веса > 2 кг за два месяца до исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изучить эффект сытости после 48 грамм Окары по сравнению с 40 граммами каши.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-10-NV-016-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .