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L'effetto di sazietà dopo l'okara rispetto al consumo di porridge

2 marzo 2010 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Per esaminare l'effetto di sazietà dopo aver mangiato Okara.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà un singolo design cieco e incrociato. La popolazione in studio includerà 10 soggetti. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due pasti, 48 grammi di Okara o 40 grammi (valore calorico simile) di semolino in due occasioni (due visite). Dopo aver mangiato, il soggetto starà in una stanza chiusa, senza sorveglianza o alcuna irritazione. Dopo tre ore, il paziente compilerà un questionario VAS e riceverà un pasto standard. Il pasto verrà pesato prima e dopo.

L'okara è un prodotto a base di soia naturale estratto con acqua, contiene circa il 35% di proteine ​​(mfb) e circa il 43% di fibre alimentari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Tel Aviv Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Età 20-65 anni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia gastro-intestinale
  • Su farmaci che possono influenzare lo svuotamento gastrico o farmaci per la perdita di peso
  • Paziente in trattamento con PPI, bloccanti H2 o farmaci per la perdita di peso
  • Allergie note alla soia
  • Gravidanza o allattamento
  • Fumare
  • Atleti
  • Sindrome metabolica o diabete mellito
  • Storia familiare di sindrome metabolica o diabete mellito
  • Perdita di peso > 2 kg nei due mesi precedenti lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per esaminare l'effetto di sazietà dopo 48 grammi di Okara rispetto a 40 grammi di porridge mangiato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Collaboratori

Nutrigal LTD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-10-NV-016-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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