- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01075568
Mättnadseffekten efter Okara jämfört med grötätning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en enda blind, cross-over-design. Studiepopulationen kommer att omfatta 10 försökspersoner. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två måltider, 48 gram Okara eller 40 gram (liknande kalorivärde) mannagryn vid två tillfällen (två besök). Efter att ha ätit kommer patienten att stanna i ett slutet rum, utan klocka eller irritation. Efter tre timmar fyller patienten ett VAS-enkät och får en standardmåltid. Måltiden kommer att vägas före och efter.
Okara är en naturligt vattenextraherad sojaprodukt av livsmedelskvalitet, innehåller cirka 35 % protein (mfb) och cirka 43 % av kostfibrer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Ålder 20-65 år
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik om mag-tarmkirurgi
- På medicin som kan påverka magtömningen, eller medicin för viktminskning
- Patient på PPI-behandling, H2-blockerare eller läkemedel för viktminskning
- Kända allergier mot soja
- Graviditet eller amning
- Rökning
- Idrottare
- Metaboliskt syndrom eller diabetes mellitus
- Familjehistoria av metabolt syndrom eller diabetes mellitus
- Viktminskning > 2 kg under två månader före studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Att undersöka mättnadseffekten efter 48 gram Okara jämfört med 40 grams grötätande.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-10-NV-016-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .