- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01075568
Mæthedseffekten efter Okara sammenlignet med grødspisning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et enkelt blindt, cross-over design. Undersøgelsespopulationen vil omfatte 10 forsøgspersoner. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage et af to måltider, 48 gram Okara eller 40 gram (lignende kalorieværdi) semulje ved to lejligheder (to besøg). Efter spisningen vil forsøgspersonen opholde sig i et lukket rum uden ur eller irritation. Efter tre timer udfylder patienten et VAS-spørgeskema og får et standardmåltid. Måltidet vil blive vejet før og efter.
Okara er et naturligt vandekstraheret sojaprodukt af fødevarekvalitet, som indeholder cirka 35 % protein (mfb) og omkring 43 % af kostfibre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
- Alder 20-65 år
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om mave-tarmkirurgi
- På medicin, der kan påvirke mavetømning, eller medicin til vægttab
- Patient i PPI-behandling, H2-blokkere eller medicin til vægttab
- Kendt allergi over for soja
- Graviditet eller amning
- Rygning
- Atleter
- Metabolisk syndrom eller diabetes mellitus
- Familiehistorie med metabolisk syndrom eller diabetes mellitus
- Vægttab > 2 kg i løbet af to måneder før undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At undersøge mæthedseffekten efter 48 gram Okara sammenlignet med 40 grams grødspisning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-10-NV-016-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nutrigal Okara - 100
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNutrigal LTDUkendt
-
Chung Shan Medical UniversityNational Taichung University of EducationAfsluttet
-
National University, SingaporeMinistry of Education, SingaporeAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Blodsukker | Mikrobiota | Gastrointestinalt mikrobiomSingapore
-
OrthoTrophix, IncAfsluttet
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaUkendtErnæring | Metabolisme | Genomik | Postprandial metabolismeHolland
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCAfsluttetSocial angstlidelse (SAD)Forenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttet
-
ShireAfsluttetAkut viral konjunktivitisForenede Stater, Brasilien
-
ExThera Medical CorporationAfsluttetBakteriæmi | Bakteriel infektionTyskland
-
Yonsei UniversityUkendtRetinal vaskulær okklusionKorea, Republikken