- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01075568
Efekt sytości po Okarze w porównaniu do jedzenia owsianki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Będzie to pojedyncza ślepa, krzyżowa konstrukcja. Populacja badana obejmie 10 osób. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch posiłków, 48 gram Okary lub 40 gramów (o zbliżonej wartości kalorycznej) semoliny w dwóch okazjach (dwie wizyty). Po jedzeniu podmiot przebywa w zamkniętym pomieszczeniu, bez zegarka i jakichkolwiek podrażnień. Po trzech godzinach pacjent wypełni kwestionariusz VAS i otrzyma standardowy posiłek. Posiłek zostanie zważony przed i po.
Okara to naturalny, spożywczy produkt sojowy ekstrahowany wodą, zawiera około 35% białka (MFB) i około 43% błonnika pokarmowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Wiek 20-65 lat
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii przewodu pokarmowego
- Na lekach, które mogą wpływać na opróżnianie żołądka lub na lekach odchudzających
- Pacjent w trakcie leczenia PPI, H2-blokerami lub lekami odchudzającymi
- Znane alergie na soję
- Ciąża lub karmienie piersią
- Palenie
- Sportowcy
- Zespół metaboliczny lub cukrzyca
- Wywiad rodzinny w kierunku zespołu metabolicznego lub cukrzycy
- Utrata masy ciała > 2 kg w ciągu dwóch miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zbadanie efektu sytości po 48 gramach Okary w porównaniu do 40 gramów owsianki.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-10-NV-016-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nutrigal Okara - 100
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNutrigal LTDNieznany
-
National University, SingaporeMinistry of Education, SingaporeAktywny, nie rekrutującyStarzenie się | Glukoza we krwi | Mikrobiom | Mikrobiom przewodu pokarmowegoSingapur
-
Chung Shan Medical UniversityNational Taichung University of EducationZakończony
-
OrthoTrophix, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaNieznanyOdżywianie | Metabolizm | Genomika | Metabolizm poposiłkowyHolandia
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCZakończonyZespół lęku społecznego (SAD)Stany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityZakończonyHiperglikemia poposiłkowaStany Zjednoczone
-
ShireZakończonyOstre wirusowe zapalenie spojówekStany Zjednoczone, Brazylia
-
ExThera Medical CorporationZakończonyBakteriemia | Infekcja bakteryjnaNiemcy
-
OrthoTrophix, IncZakończonyŁagodna do umiarkowanej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone