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Der Sättigungseffekt nach Okara im Vergleich zum Brei-Essen

2. März 2010 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Untersuchung des Sättigungseffekts nach dem Verzehr von Okara.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dabei handelt es sich um ein Einzelrollo-Crossover-Design. Die Studienpopulation umfasst 10 Probanden. Den Patienten wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie bei zwei Gelegenheiten (zwei Besuchen) eine von zwei Mahlzeiten erhalten: 48 Gramm Okara oder 40 Gramm (ähnlicher Kalorienwert) Grieß. Nach dem Essen bleibt der Proband in einem geschlossenen Raum, ohne Wache oder Reizung. Nach drei Stunden füllt der Patient einen VAS-Fragebogen aus und erhält eine Standardmahlzeit. Die Mahlzeit wird vorher und nachher gewogen.

Okara ist ein natürliches, mit Wasser extrahiertes Sojaprodukt in Lebensmittelqualität, das etwa 35 % Protein (mfb) und etwa 43 % Ballaststoffe enthält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Alter 20–65 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Magen-Darm-Chirurgie
  • Einnahme von Medikamenten, die die Magenentleerung beeinflussen können, oder Medikamente zur Gewichtsreduktion
  • Patient unter PPI-Behandlung, H2-Blockern oder Medikamenten zur Gewichtsreduktion
  • Bekannte Allergien gegen Soja
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Rauchen
  • Sportler
  • Metabolisches Syndrom oder Diabetes mellitus
  • Familienanamnese mit metabolischem Syndrom oder Diabetes mellitus
  • Gewichtsverlust > 2 kg während zwei Monaten vor der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Es sollte der Sättigungseffekt nach dem Verzehr von 48 Gramm Okara im Vergleich zum Verzehr von 40 Gramm Brei untersucht werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Mitarbeiter

Nutrigal LTD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-10-NV-016-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nutrigal Okara - 100

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