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O efeito de saciedade após o Okara em comparação com a ingestão de mingau

2 de março de 2010 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Examinar o efeito de saciedade após comer Okara.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este será um projeto cego simples e cruzado. A população do estudo incluirá 10 indivíduos. Os pacientes serão aleatoriamente designados para receber uma das duas refeições, 48 ​​gramas de Okara ou 40 gramas (valor calórico semelhante) semolina em duas ocasiões (duas visitas). Após a alimentação, o sujeito permanecerá em um quarto fechado, sem vigilância ou qualquer irritação. Após três horas, o paciente preencherá um questionário VAS e receberá uma refeição padrão. A refeição será pesada antes e depois.

Okara é um produto de soja de grau alimentício extraído com água natural, contém aproximadamente 35% de proteína (mfb) e cerca de 43% de fibras dietéticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • Idade 20-65 anos
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • História da cirurgia gastrointestinal
  • Em uso de medicamentos que possam influenciar o esvaziamento gástrico ou medicamentos para perda de peso
  • Paciente em tratamento com IBP, bloqueadores H2 ou medicação para perda de peso
  • Alergias conhecidas à soja
  • Gravidez ou amamentação
  • Fumar
  • Atletas
  • Síndrome metabólica ou diabetes mellitus
  • História familiar de síndrome metabólica ou diabetes mellitus
  • Perda de peso > 2 kg durante dois meses antes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Examinar o efeito de saciedade após 48 gramas de Okara em comparação com 40 gramas de mingau.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-10-NV-016-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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