Parodontaalisen sidekudoksen kantasoluistutus parodontiitin hoidossa
maanantai 8. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Air Force Military Medical University, China
Solulevytekniikalla on ECM:n säilyttämisen, rikkaiden molekyylien ja solujen elinvoimaisuuden säilyttämisen ominaisuudet, ja se edistää solujen adheesion ja lisääntymisen kykyä.
Kantasolupohjaista solulevyterapiaa on käytetty monilla aloilla ja se on saanut tyydyttävät tulokset.
Parodontiitti on krooninen sairaus, joka aiheuttaa parodontaalikudoksen tuhoutumisen ja johtaa lopulta hampaiden menetykseen.
Parodontiitin rutiininomainen solupohjainen hoito kohtasi monia vaikeuksia.
Tutkijoiden aikaisemmassa prekliinisessä tutkimuksessa +tutkijat valmistivat parodontaalisen ligamentin kantasolujen (PDLSC) pellettejä ja solulevyfragmentteja ja käyttivät niitä parodontaalivaurioalueella kudosten uudistamiseen ja parodontiittien hoitoon.
Ja tutkijat suorittivat kattavan tutkimuksen PDLSC-allograftista.
Isäntävasteet ja implantoitujen solujen kohtalot kirjattiin.
Prekliinisen tutkimuksen tieteellisen tutkimuksen jälkeen tutkijat suunnittelivat PDLSC-solulevyn alustavan kliinisen kokeen kroonisen parodontiitin hoitoon tavoitteenaan testata PDLSC:n kohtaloita ja tutkia yhtä ihanteellista siirtomuotoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
protokollamme sisältää pääasiassa seuraavat vaiheet:
- valitse parodontiittipotilaat: kaikille potilaille tehtiin kattava suun tilatutkimus, mukaan lukien kliininen tutkimus, radiologinen arviointi ja immuunijärjestelmätestit
- Valitse terveet luovuttajan hampaat PDLSC-eristystä ja -laajentamista varten.
- valmista solulevy ja valmista PDLSC-solulevypelletit ja solulevyfragmentti.
- potilaat, joille oli annettu rutiini mekaanista ja kemiallista hoitoa 4 viikon ajan, satunnaistettiin jaettuna 4 ryhmään käyntiajan mukaan: i) solulevyfragmentti plus bio-ss-siirto; ii) solulevypelletit plus biossinsiirto; iii) bio-ss-siirto ja iv) kontrolli.
- kaikki toiminnot suoritettiin rutiininomaisina GBR-toimenpiteinä.
- kliininen, radiologinen tutkimus ja immuunijärjestelmän muutokset 1 päivää ennen ja 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja vuosi intervention jälkeen kirjattiin ja verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Research and Develop Center for Tissue Engineering, Fourth Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisten krooninen parodontiitti
- patologinen leesio on vakaa rutiininomaisen mekaanisen ja kemiallisen käsittelyn jälkeen.
- Paikallisessa patologisessa vauriossa on subbonin vika
- suuterveys pidettiin hyväksyttynä.
- on enemmän 2 hammasta jatkuvassa vauriossa
Poissulkemiskriteerit:
- ikä> 50 vuotta tai < 40 vuotta
- potilaalla on periodontiitin geneettinen tausta.
- luun tuhoutuminen oli suurempi kuin 2/3 juuren pituudesta.
- prekliininen hoito oli vakaa.
- vakavia systemaattisia sairauksia.
- potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä koko havainto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: hoidon standardi
Ensimmäisessä vaiheessa potilasta hoidettiin periodontaalisesti, kunnes tulehdus oli eliminoitunut bakteeribiofilmin ja suun hygienian hallinnan avulla noin 6 kuukauden ajan.
Sitten jäykät kiinteät apuvälineet asetettiin sairaille hampaille, käänteinen viisto avoin läppäleikkaus tehtiin parodontiitin aiheuttamien hampaiden poski- ja palataalisiin yläleuan puoliin, jotta mahdollistettiin granulaatiokudoksen puhdistaminen ja oikea juuren valmistelu.
Juuret skaalattiin kokonaan ja 17 % EDTA:ta levitettiin 2 minuutin ajan demineralisoimaan juuren pinnat ja luuseinämän viat, läppä ommeltiin.
|
paljastuneen juuren pinta-ala laskettiin siirretyn solulevyn koon määrittämiseksi suhteessa 2 cm x 2 cm:n solulevystä 1 cm x 1 cm:n paljastettuun alueeseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PDLSC-solulevyn siirto
Parodontaalisen ligamentin kantasoluperäinen solulevy tai -pelletti, jossa oli kantajaa, kuten Biossia, istutettiin parodontaalivaurioalueelle leikkauksen jälkeisen hoidon aikana.
|
paljastuneen juuren pinta-ala laskettiin siirretyn solulevyn koon määrittämiseksi suhteessa 2 cm x 2 cm:n solulevystä 1 cm x 1 cm:n paljastettuun alueeseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: bio-ss-istutus
Biossin implantointi leikkauksen jälkeisessä hoidossa
|
paljastuneen juuren pinta-ala laskettiin siirretyn solulevyn koon määrittämiseksi suhteessa 2 cm x 2 cm:n solulevystä 1 cm x 1 cm:n paljastettuun alueeseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plakkiindeksi oli kunkin pinnan keskimääräinen pistemäärä. Koetussyvyys ja kiinnittymishäviö ovat etäisyys uurteen pohjasta ja semento-emaliliitoksesta vapaaseen ienreunaan. luukato
Aikaikkuna: Syyskuu 2009
|
Syyskuu 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Jin, PHD, Research and Development Center for Tissue Engineering, Fourth Military Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEFMMU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia