Impianto di cellule staminali del legamento parodontale nel trattamento della parodontite
8 marzo 2010 aggiornato da: Air Force Military Medical University, China
La tecnica del foglio cellulare possiede le proprietà di conservare l'ECM, le molecole ricche e il mantenimento della vitalità cellulare e promuoverà la capacità di adesione e proliferazione cellulare.
La terapia del foglio cellulare a base di cellule staminali è stata utilizzata in molti campi e ha ottenuto risultati soddisfacenti.
La parodontite è una malattia cronica che provoca la distruzione del tessuto parodontale e alla fine porta alla perdita dei denti.
La terapia cellulare di routine per la parodontite si è confrontata con molte difficoltà.
Nella precedente ricerca preclinica dei ricercatori, +i ricercatori hanno fabbricato pellet di cellule staminali del legamento parodontale (PDLSC) e frammenti di foglietti cellulari e li hanno applicati nell'area del difetto parodontale per la rigenerazione dei tessuti e il trattamento della parodontite.
E gli investigatori hanno effettuato uno studio completo dell'allotrapianto PDLSC.
Sono state registrate le risposte dell'ospite e il destino delle cellule impiantate.
Dopo l'indagine scientifica dello studio preclinico, i ricercatori hanno progettato la sperimentazione clinica preliminare del foglio cellulare PDLSC per la terapia della parodontite cronica allo scopo di testare i destini PDLSC ed esplorare una modalità di trapianto ideale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
il nostro protocollo include principalmente i seguenti passaggi:
- selezionare i pazienti con parodontite: tutti i pazienti sono stati sottoposti a un esame completo della condizione orale, inclusi esame clinico, valutazione radiologica e test del sistema immunitario
- selezionare denti donatori sani per l'isolamento e l'espansione del PDLSC.
- fabbricare il foglio cellulare e preparare i pellet del foglio cellulare PDLSC e il frammento del foglio cellulare.
- i pazienti sottoposti al trattamento meccanico e chimico di routine per 4 settimane sono stati randomizzati divisi in 4 gruppi in base al tempo di visita: i) il frammento di foglietto cellulare più il trapianto di bio-ss; ii) i pellet di fogli cellulari più il trapianto di bioss; iii) il trapianto bio-ss e iv) il controllo.
- tutte le operazioni sono state eseguite secondo le normali procedure GBR.
- sono stati registrati e confrontati l'esame clinico, radiologico ei cambiamenti del sistema immunitario al punto 1 giorno prima e 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane e un anno dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Research and Develop Center for Tissue Engineering, Fourth Military Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parodontite cronica dell'adulto
- la lesione patologica è stabile dopo il trattamento meccanico e chimico di routine.
- la lesione patologica locale presenta il difetto subosseo
- la salute orale è stata mantenuta approvata.
- ci sono più 2 denti con la lesione continua
Criteri di esclusione:
- l'età> 50 anni o < 40 anni
- il paziente ha il background genetico della parodontite.
- la distruzione ossea era maggiore di 2/3 della lunghezza della radice.
- il trattamento preclinico era stabile.
- le gravi malattie sistematiche.
- i pazienti che non possono cooperare con il tutto l'osservazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: standard di sicurezza
Nella prima fase, il paziente è stato trattato parodontalmente fino all'eliminazione dell'infiammazione attraverso il controllo del biofilm batterico e l'igiene orale per circa 6 mesi.
Quindi gli apparecchi fissi rigidi sono stati posizionati sui denti malati, è stata eseguita la chirurgia a lembo aperto con smusso inverso nei lati mascellari buccali e palatali dei denti colpiti da parodontite per consentire lo sbrigliamento del tessuto di granulazione e un'adeguata preparazione della radice.
Le radici sono state completamente ridimensionate e l'EDTA al 17% è stato applicato per 2 minuti per demineralizzare le superfici radicolari e i difetti della parete ossea, il lembo è stato suturato.
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la superficie della radice denudata è stata calcolata per determinare la dimensione del foglio cellulare trapiantato nella proporzione del foglio cellulare di 2 cm x 2 cm rispetto all'area denudata di 1 cm x 1 cm
Altri nomi:
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Sperimentale: Trapianto di foglietti cellulari PDLSC
Il foglio o il pellet di cellule derivate da cellule staminali del legamento parodontale con carrier come Bioss è stato impiantato nell'area del difetto parodontale durante il trattamento post-chirurgico.
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la superficie della radice denudata è stata calcolata per determinare la dimensione del foglio cellulare trapiantato nella proporzione del foglio cellulare di 2 cm x 2 cm rispetto all'area denudata di 1 cm x 1 cm
Altri nomi:
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Sperimentale: l'impianto bio-ss
impianto di Bioss al trattamento post-chirurgico
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la superficie della radice denudata è stata calcolata per determinare la dimensione del foglio cellulare trapiantato nella proporzione del foglio cellulare di 2 cm x 2 cm rispetto all'area denudata di 1 cm x 1 cm
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'indice di placca era il punteggio medio di ciascuna superficie. La profondità di sondaggio e la perdita di attacco sono la distanza dalla base del solco e dalla giunzione amelocementizia al margine gengivale libero. perdita di massa ossea
Lasso di tempo: Settembre 2009
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Settembre 2009
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yan Jin, PHD, Research and Development Center for Tissue Engineering, Fourth Military Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEFMMU
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