- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01095419
Hierontaterapian vaikutukset uneen sydänleikkauksen jälkeen (MT and CABG)
Hierontahoidon vaikutukset unen laatuun sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat Arvioimme osastolle otetut potilaat odottamassa elektiivistä CABG-leikkausta.
Preoperatiivinen arviointi Preoperatiivinen kliininen arviointi koostui demografisista ja henkilökohtaisista ominaisuuksista koskevien tietojen hankkimisesta.
Leikkauksen jälkeinen protokolla ja arviointi Tehohoidon osastolta osastolle poistumisen jälkeen potilaat satunnaistettiin istumaan 3 yöksi 10 minuutiksi ilman interventiota (Control) tai MT:hen. Lyhyesti sanottuna MT koostui niskan, hartioiden ja selän hieronnasta. Hieronta aloitettiin kevyellä manuaalisella painalluksella ja eteni syvään. Puristus suoritettiin sormien sisäalueella, käden muotoisella puristimella ja kitkalla (digitaalinen puristus peukalolla) laukaisupisteissä, kohdunkaulan vedolla ja mobilisaatiolla kaikilla tasoilla (edessä, takana ja sivuilla). Hieronta päättyi kevyellä manuaalisella kompressiolla. Tutkimusjakson aikana kaikki potilaat täyttivät unipäiväkirjaa, joka sisälsi ajan, jolloin he menivät nukkumaan, heräsivät ja pitivät päiväunet. Potilaat suorittivat VAS-tutkimuksen kivun ja väsymyksen varalta (samanlainen kuin aiemmin kuvattu ennen leikkausta koskeva arviointi) sekä VAS-tutkimuksen unille päivinä 1, 2 ja 3, mikä vastasi edellisenä yönä suoritettua interventiota seuraavana aamuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-001
- Heart Institute -University of São Paulo School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit sisälsivät molempia sukupuolia olevia 40–80-vuotiaita potilaita, jotka odottivat sepelvaltimon ohitusleikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥35 kg/m2
- Säännöllinen alkoholin kulutus
- Hypnoottisten lääkkeiden krooninen käyttö
- Aikaisempi diagnoosi unihäiriöistä
- Aiemmat leikkaukset viimeisen 24 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa. Jätimme pois myös potilaat, joille tehtiin läppäleikkaus yhdistettynä CABG:hen, rintakehän dreeniin ja tehohoitoon yli 5 päivää leikkauksen jälkeisessä jaksossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat istuivat tuolilla saman ajan kuin MT-ryhmän potilaat, mutta he eivät saaneet interventiota
|
ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Hierontaterapia
Potilaat sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeisellä jaksolla, jotka saavat interventiota 3 peräkkäisenä päivänä
|
Tehohoidon osastolta osastolle kotiutuksen jälkeen leikkauksen jälkeisenä aikana potilaat, jotka satunnaistettiin 3 yöksi saamaan interventiota (hierontahoitoa), joka koostui niskan, hartioiden ja selän hieronnasta.
Hieronta aloitettiin kevyellä manuaalisella painalluksella ja eteni syvään.
Puristus suoritettiin sormien sisäalueella, käden muotoisella puristuksella ja kitkalla (digitaalinen puristus peukalolla) laukaisupisteissä, kohdunkaulan vedolla ja mobilisaatiolla kaikilla tasoilla (edessä, takana ja sivuilla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hieronnan vaikutukset unen laatuun
Aikaikkuna: 3 päivää osastolle palaamisen jälkeen
|
3 päivää osastolle palaamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hierontahoidon vaikutus kipu- ja väsymysvaivoihin
Aikaikkuna: 3 päivää osastolle palaamisen jälkeen
|
3 päivää osastolle palaamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Flávia B. Nerbass, PT, University of Sao Paulo
- Opintojohtaja: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MT-CABG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .