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Efectos de la terapia de masaje en el sueño después de la cirugía cardíaca (MT and CABG)

29 de marzo de 2010 actualizado por: University of Sao Paulo

Efectos de la terapia de masaje en la calidad del sueño después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la terapia de masaje para mejorar la calidad del sueño en pacientes en el período postoperatorio de cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pacientes Se evaluaron los pacientes ingresados ​​en planta en espera de cirugía electiva de CABG.

Evaluación preoperatoria La evaluación clínica preoperatoria consistió en obtener información sobre características demográficas y personales.

Protocolo y evaluación postoperatoria Después del alta de la unidad de cuidados intensivos a planta durante el período postoperatorio, los pacientes fueron aleatorizados a 3 noches de sedestación durante 10 minutos, sin intervención (Control) oa MT. Brevemente, la MT consistía en un masaje del cuello, los hombros y la espalda. El masaje se inició con una ligera compresión manual y progresó a una compresión profunda. La compresión se realizó con la región interna de los dedos, pinza en forma de mano y fricción (compresión digital con el pulgar) en los puntos gatillo, tracción cervical y movilización en todos los planos (anterior, posterior y lateral). El masaje se terminó con una ligera compresión manual. Durante el período de estudio, todos los pacientes completaron un diario de sueño que contenía la hora en que se acostaron, se despertaron y tomaron siestas durante el día. Los pacientes completaron una EVA de dolor y fatiga (similar a la evaluación preoperatoria descrita anteriormente) así como una EVA de sueño los días 1, 2 y 3, correspondientes a la mañana siguiente a la intervención que se realizó la noche anterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 05403-001
        • Heart Institute -University of São Paulo School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión incluyeron pacientes de ambos sexos, entre 40 a 80 años de edad que estaban en espera de cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con índice de masa corporal (IMC) ≥35kg/m2
  • Consumo regular de alcohol
  • Uso crónico de hipnóticos.
  • Un diagnóstico previo de trastornos del sueño.
  • Cirugías previas realizadas en los últimos 24 meses
  • La incapacidad para leer y escribir. También se excluyeron los pacientes sometidos a cirugía valvular combinada con CABG, presencia de drenaje torácico y estancia en UCI superior a 5 días en el postoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los pacientes estuvieron sentados en una silla durante el mismo período que los del grupo MT, pero no recibieron intervención
Sin intervención
Experimental: Terapia de Masajes
Pacientes en el postoperatorio de cirugía de bypass aortocoronario, que reciben intervención durante 3 días consecutivos
Después del alta de la unidad de cuidados intensivos a la sala durante el período postoperatorio, los pacientes que fueron asignados aleatoriamente durante 3 noches para recibir una intervención (terapia de masaje) que consistieron en masajes en el cuello, los hombros y la espalda. El masaje se inició con una ligera compresión manual y progresó a una compresión profunda. La compresión se realizó con la región interna de los dedos, pinza en forma de mano y fricción (compresión digital con el pulgar) en los puntos gatillo, tracción cervical y movilización en todos los planos (anterior, posterior y lateral)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos de la terapia de masaje en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 3 días después del regreso a la sala
3 días después del regreso a la sala

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto de la terapia de masaje en las quejas de dolor y fatiga.
Periodo de tiempo: 3 días después del regreso a la sala
3 días después del regreso a la sala

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Flávia B. Nerbass, PT, University of Sao Paulo
  • Director de estudio: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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