- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01095419
Efectos de la terapia de masaje en el sueño después de la cirugía cardíaca (MT and CABG)
Efectos de la terapia de masaje en la calidad del sueño después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes Se evaluaron los pacientes ingresados en planta en espera de cirugía electiva de CABG.
Evaluación preoperatoria La evaluación clínica preoperatoria consistió en obtener información sobre características demográficas y personales.
Protocolo y evaluación postoperatoria Después del alta de la unidad de cuidados intensivos a planta durante el período postoperatorio, los pacientes fueron aleatorizados a 3 noches de sedestación durante 10 minutos, sin intervención (Control) oa MT. Brevemente, la MT consistía en un masaje del cuello, los hombros y la espalda. El masaje se inició con una ligera compresión manual y progresó a una compresión profunda. La compresión se realizó con la región interna de los dedos, pinza en forma de mano y fricción (compresión digital con el pulgar) en los puntos gatillo, tracción cervical y movilización en todos los planos (anterior, posterior y lateral). El masaje se terminó con una ligera compresión manual. Durante el período de estudio, todos los pacientes completaron un diario de sueño que contenía la hora en que se acostaron, se despertaron y tomaron siestas durante el día. Los pacientes completaron una EVA de dolor y fatiga (similar a la evaluación preoperatoria descrita anteriormente) así como una EVA de sueño los días 1, 2 y 3, correspondientes a la mañana siguiente a la intervención que se realizó la noche anterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403-001
- Heart Institute -University of São Paulo School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluyeron pacientes de ambos sexos, entre 40 a 80 años de edad que estaban en espera de cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con índice de masa corporal (IMC) ≥35kg/m2
- Consumo regular de alcohol
- Uso crónico de hipnóticos.
- Un diagnóstico previo de trastornos del sueño.
- Cirugías previas realizadas en los últimos 24 meses
- La incapacidad para leer y escribir. También se excluyeron los pacientes sometidos a cirugía valvular combinada con CABG, presencia de drenaje torácico y estancia en UCI superior a 5 días en el postoperatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los pacientes estuvieron sentados en una silla durante el mismo período que los del grupo MT, pero no recibieron intervención
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Sin intervención
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Experimental: Terapia de Masajes
Pacientes en el postoperatorio de cirugía de bypass aortocoronario, que reciben intervención durante 3 días consecutivos
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Después del alta de la unidad de cuidados intensivos a la sala durante el período postoperatorio, los pacientes que fueron asignados aleatoriamente durante 3 noches para recibir una intervención (terapia de masaje) que consistieron en masajes en el cuello, los hombros y la espalda.
El masaje se inició con una ligera compresión manual y progresó a una compresión profunda.
La compresión se realizó con la región interna de los dedos, pinza en forma de mano y fricción (compresión digital con el pulgar) en los puntos gatillo, tracción cervical y movilización en todos los planos (anterior, posterior y lateral)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectos de la terapia de masaje en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 3 días después del regreso a la sala
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3 días después del regreso a la sala
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la terapia de masaje en las quejas de dolor y fatiga.
Periodo de tiempo: 3 días después del regreso a la sala
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3 días después del regreso a la sala
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flávia B. Nerbass, PT, University of Sao Paulo
- Director de estudio: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MT-CABG
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