- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01095419
Efeitos da Massagem Terapêutica no Sono Após Cirurgia Cardíaca (MT and CABG)
Efeitos da Massagem Terapêutica na Qualidade do Sono Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes Avaliamos os pacientes internados na enfermaria aguardando cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva.
Avaliação pré-operatória A avaliação clínica pré-operatória consistiu na obtenção de informações sobre dados demográficos e características pessoais.
Protocolo e avaliação pós-operatória Após a alta da unidade de terapia intensiva para a enfermaria no período pós-operatório, os pacientes foram randomizados para 3 noites sentados por 10 minutos, sem intervenção (Controle) ou TM. Resumidamente, o MT consistia em massagens no pescoço, ombros e costas. A massagem foi iniciada com compressão manual leve e evoluiu para compressão profunda. A compressão foi realizada com a região interna dos dedos, pinça em forma de mão e fricção (compressão digital com o polegar) nos pontos-gatilho, tração cervical e mobilização em todos os planos (frontal, posterior e lateral). A massagem foi finalizada com leve compressão manual. Durante o período do estudo, todos os pacientes preencheram um diário de sono contendo a hora em que foram dormir, acordaram e tiraram cochilos durante o dia. Os pacientes preencheram uma EVA para dor e fadiga (semelhante à avaliação pré-operatória descrita anteriormente) e uma EVA para sono nos dias 1, 2 e 3, correspondentes à manhã seguinte à intervenção realizada na noite anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403-001
- Heart Institute -University of São Paulo School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluíram pacientes de ambos os sexos, com idade entre 40 e 80 anos, que aguardavam cirurgia de revascularização do miocárdio.
Critério de exclusão:
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) ≥35kg/m2
- Consumo regular de álcool
- Uso crônico de hipnóticos
- Um diagnóstico prévio de distúrbios do sono
- Cirurgias anteriores realizadas nos últimos 24 meses
- A incapacidade de ler e escrever. Também excluímos pacientes submetidos à cirurgia valvular combinada com CRM, presença de dreno torácico e permanência na UTI superior a 5 dias no pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes ficaram sentados em uma cadeira pelo mesmo período que os do grupo MT, mas não receberam intervenção
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nenhuma intervenção
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Experimental: Massoterapia
Pacientes em pós-operatório de cirurgia de revascularização do miocárdio, que recebem intervenção por 3 dias consecutivos
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Após a alta da unidade de terapia intensiva para a enfermaria durante o período pós-operatório, os pacientes foram randomizados por 3 noites para receber intervenção (Massagem Terapêutica) que consistia em massagem no pescoço, ombros e costas.
A massagem foi iniciada com compressão manual leve e evoluiu para compressão profunda.
A compressão foi realizada com a região interna dos dedos, pinça em forma de mão e fricção (compressão digital com o polegar) nos pontos-gatilho, tração cervical e mobilização em todos os planos (frontal, posterior e lateral)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeitos da massoterapia na qualidade do sono
Prazo: 3 dias após o retorno à enfermaria
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3 dias após o retorno à enfermaria
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito da massoterapia nas queixas de dor e fadiga
Prazo: 3 dias após o retorno à enfermaria
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3 dias após o retorno à enfermaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flávia B. Nerbass, PT, University of Sao Paulo
- Diretor de estudo: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MT-CABG
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