- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01095419
Effekter af massageterapi på søvn efter hjerteoperation (MT and CABG)
Effekter af massageterapi på søvnkvaliteten efter koronar bypass-operation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter Vi evaluerede patienter indlagt på afdelingen og ventede på elektiv CABG-kirurgi.
Præoperativ evaluering Den præoperative kliniske vurdering bestod i at indhente information vedrørende demografi og personlige karakteristika.
Postoperativ protokol og evaluering Efter udskrivelse fra intensivafdelingen til afdelingen i den postoperative periode blev patienterne randomiseret til 3 nætters siddetid i 10 minutter, uden intervention (Kontrol) eller til MT. Kort fortalt bestod MT af massage af nakke, skuldre og ryg. Massagen blev indledt med let manuel kompression og udviklede sig til dyb kompression. Kompressionen blev udført med det indre område af fingrene, håndformet klemme og friktion (digital kompression med tommelfingeren) på triggerpunkter, cervikal trækkraft og mobilisering i alle planer (for, bag og sider). Massagen blev afsluttet med let manuel kompression. I løbet af undersøgelsesperioden udfyldte alle patienter en søvndagbog, der indeholdt den tid, de lagde sig til at sove, vågnede og tog lur i dagtimerne. Patienterne gennemførte en VAS for smerte og træthed (svarende til den præoperative evaluering beskrevet tidligere) samt en VAS for søvn på dag 1, 2 og 3, svarende til morgenen efter interventionen, der blev udført den foregående nat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-001
- Heart Institute -University of São Paulo School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier omfattede patienter af begge køn, mellem 40 og 80 år, som ventede på koronar bypassoperation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kropsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m2
- Regelmæssigt alkoholforbrug
- Kronisk brug af hypnotika
- En tidligere diagnose af søvnforstyrrelser
- Tidligere operationer udført inden for de sidste 24 måneder
- Manglende evne til at læse og skrive. Vi udelukkede også patienter, der gennemgik klapoperationer kombineret med CABG, tilstedeværelsen af et thoraxdræn og ICU ophold længere end 5 dage i den postoperative periode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienterne sad i en stol i samme periode som dem fra MT-gruppen, men modtog ikke intervention
|
intet indgreb
|
|
Eksperimentel: Massageterapi
Patienter i den postoperative periode med koronar bypassoperation, som modtager intervention i 3 på hinanden følgende dage
|
Efter udskrivelse fra intensivafdelingen til afdelingen i den postoperative periode blev patienter, som blev randomiseret i 3 nætter til at modtage intervention (Massageterapi), som bestod af massage af nakke, skuldre og ryg.
Massagen blev indledt med let manuel kompression og udviklede sig til dyb kompression.
Kompressionen blev udført med det indre område af fingrene, håndformet klemme og friktion (digital kompression med tommelfingeren) på triggerpunkter, cervikal trækkraft og mobilisering i alle planer (for, bag og sider)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter af massageterapi på søvnkvaliteten
Tidsramme: 3 dage efter hjemkomst til afdelingen
|
3 dage efter hjemkomst til afdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt af massageterapi på smerte- og træthedsklager
Tidsramme: 3 dage efter hjemkomst til afdelingen
|
3 dage efter hjemkomst til afdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Flávia B. Nerbass, PT, University of Sao Paulo
- Studieleder: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MT-CABG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie bypass transplantatkirurgi
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Ruijin HospitalTrukket tilbageGraft fejl | Radiale arterietransplantater | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Kina
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Fusun GozenIkke rekrutterer endnuPostoperative lungekomplikationer | Langvarig mekanisk ventilation | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Queen Mary University of LondonRekrutteringKoronararterie bypass | CABG | Ventilkirurgi | Koronararterie Bypass-graft | Kardiovaskulær | Udskiftning af ventil | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Det Forenede Kongerige
-
University of EdinburghNHS LothianRekrutteringKoronararterie bypass | Koronararterie Bypass-graft | Graft fejl | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Det Forenede Kongerige
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research...AfsluttetSmerte | Smertebehandling | Massage | Ammende | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG) | HåndmassageKalkun
-
EBI Anti Sepsis BVCR2O B.V.Ikke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom (CAD) | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Forenede Stater, Holland, Belgien, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater